- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645785
하루 종일 소변 전해질, pH 및 비중의 변화
하루 종일 소변 전해질, pH 및 비중의 변화 및 하루 중 소변 구성에 대한 수분 섭취 증가의 영향
연구 개요
상세 설명
비뇨기과 클리닉 사무실에서 20명의 피험자를 모집하고 동의합니다. 피험자는 체중, 키, 신장 결석 병력, 이뇨제, 소변 화학을 변경하는 약물 또는 특수 식단을 사용하는지 여부에 대해 묻는 설문지를 작성합니다. BMI가 계산됩니다. 1일차는 오후 5시에 시작합니다. 첫날 아침 무효 징수 전날. 피험자는 집에서 첫 번째 빈 공간에서 스팟 소변 샘플을 수집한 다음 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 4-5시에 수집합니다. 그들은 얼마나 많은 소변을 수집해야 하는지 표시하기 위해 20-30ml 라인에 표시된 다른 시간 수집을 위해 라벨이 붙은 멸균 소변 컵 4개를 제공받을 것입니다. 피험자는 첫 번째 공극을 냉장 보관하도록 지시받을 것입니다. 두 번째, 세 번째 및 네 번째 공극 샘플은 지정된 시간 동안 사무실에서 수집되어 연구 담당자에게 제공됩니다. 피험자는 각 배뇨 시간, 연구 대표에게 주어진 시간, 식사 시간 및 대략적인 수분 섭취량을 제공된 일지에 기록합니다. 피험자는 정해진 시간 외에는 무효화하지 않도록 요청받습니다. 이 시간 외에 무효화하는 경우 무효화되는 추가 시간을 기록하라는 요청을 받게 됩니다.
2, 3, 4일차에 피험자는 오후 5시 이후에 True Lemon이 든 물 한 병을 마십니다. 3일과 4일에 피험자는 1일을 가이드로 사용하여 수분 섭취량을 두 배로 늘릴 것입니다. 4일차에 피험자는 1일차에 대해 이전에 설명한 대로 4개의 소변 샘플을 수집합니다. 그들은 16.9oz 1개에 트루 레몬 1봉을 섞으라는 지시를 받을 것입니다. (500 mL) 폴란드 봄의 병. 모든 트루 레몬 패킷(True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). 그리고 폴란드 봄(Nestle Waters North America) 병은 연구팀에 의해 피험자에게 제공될 것입니다.
UA 딥스틱은 사무실에서 pH 및 비중을 평가하는 데 사용됩니다. 샘플은 또한 크레아티닌, 구연산염 및 칼슘의 화학적 조성을 평가하기 위해 실험실로 보내질 것입니다. 전해질은 크레아티닌에 대해 색인화되어 24시간 배뇨량 없이 농도를 평가합니다. 구연산염-폴란드 스프링 샘플은 참조용 칼슘 및 구연산염 분석을 위해 Litholink로 보내집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 과목
제외 기준:
- 이뇨제를 복용하는 피험자
- 신장 질환이 있는 것으로 알려진 피험자
- 알려진 신결석증 병력이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 식사/음주
환자를 위한 기본 식단 및 음주 패턴.
교차 분석을 위한 개입 전 기준선입니다.
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트루 레몬을 넣은 물 16.9oz
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실험적: 수분 섭취 증가 및 구연산염 보충
환자는 체액을 늘리고(기준치를 두 배로 늘리는 것을 목표로) 트루 레몬(구연산) 형태의 구연산염 보충제를 추가로 섭취합니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산염/크레아티닌 비율
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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하루 종일 4 배뇨에서 Citrate/Cr.
사전 = 기본 수분 섭취; 포스트 = 증가된 체액 및 구연산염 보충
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1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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칼슘 / 크레아티닌
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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하루 종일 4개의 보이드에서 Ca/Cr.
사전 = 기본 수분 섭취; 포스트 = 증가된 체액 및 구연산염 보충
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1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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산도
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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하루 종일 4 보이드의 pH.
사전 = 기본 수분 섭취; 우편
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1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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비중(SG)
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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하루 종일 4 공허에서 SG.
사전 = 기본 수분 섭취; 우편
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1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
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총 수분 섭취량
기간: 공부기간 4일 이상
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공부기간 4일 이상
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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