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하루 종일 소변 전해질, pH 및 비중의 변화

2021년 2월 2일 업데이트: Adam Howe, MD

하루 종일 소변 전해질, pH 및 비중의 변화 및 하루 중 소변 구성에 대한 수분 섭취 증가의 영향

이 연구는 하루 중 정해진 시간에 4번 소변을 채취하는 건강한 성인을 대상으로 한 전향적 연구입니다. 2일, 3일 및 4일에 피험자는 트루 레몬이 함유된 물 한 병을 마시고 2일과 3일에는 1일보다 수분 섭취량을 두 배로 늘립니다. 4일째에 피험자는 하루 동안 정해진 시간에 소변 샘플을 수집합니다. 모든 소변 샘플의 pH는 소변 딥스틱으로 확인하고 전해질 조성 분석을 위해 샘플을 Litholink Lab으로 보냅니다.

연구 개요

상세 설명

비뇨기과 클리닉 사무실에서 20명의 피험자를 모집하고 동의합니다. 피험자는 체중, 키, 신장 결석 병력, 이뇨제, 소변 화학을 변경하는 약물 또는 특수 식단을 사용하는지 여부에 대해 묻는 설문지를 작성합니다. BMI가 계산됩니다. 1일차는 오후 5시에 시작합니다. 첫날 아침 무효 징수 전날. 피험자는 집에서 첫 번째 빈 공간에서 스팟 소변 샘플을 수집한 다음 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 4-5시에 수집합니다. 그들은 얼마나 많은 소변을 수집해야 하는지 표시하기 위해 20-30ml 라인에 표시된 다른 시간 수집을 위해 라벨이 붙은 멸균 소변 컵 4개를 제공받을 것입니다. 피험자는 첫 번째 공극을 냉장 보관하도록 지시받을 것입니다. 두 번째, 세 번째 및 네 번째 공극 샘플은 지정된 시간 동안 사무실에서 수집되어 연구 담당자에게 제공됩니다. 피험자는 각 배뇨 시간, 연구 대표에게 주어진 시간, 식사 시간 및 대략적인 수분 섭취량을 제공된 일지에 기록합니다. 피험자는 정해진 시간 외에는 무효화하지 않도록 요청받습니다. 이 시간 외에 무효화하는 경우 무효화되는 추가 시간을 기록하라는 요청을 받게 됩니다.

2, 3, 4일차에 피험자는 오후 5시 이후에 True Lemon이 든 물 한 병을 마십니다. 3일과 4일에 피험자는 1일을 가이드로 사용하여 수분 섭취량을 두 배로 늘릴 것입니다. 4일차에 피험자는 1일차에 대해 이전에 설명한 대로 4개의 소변 샘플을 수집합니다. 그들은 16.9oz 1개에 트루 레몬 1봉을 섞으라는 지시를 받을 것입니다. (500 mL) 폴란드 봄의 병. 모든 트루 레몬 패킷(True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). 그리고 폴란드 봄(Nestle Waters North America) 병은 연구팀에 의해 피험자에게 제공될 것입니다.

UA 딥스틱은 사무실에서 pH 및 비중을 평가하는 데 사용됩니다. 샘플은 또한 크레아티닌, 구연산염 및 칼슘의 화학적 조성을 평가하기 위해 실험실로 보내질 것입니다. 전해질은 크레아티닌에 대해 색인화되어 24시간 배뇨량 없이 농도를 평가합니다. 구연산염-폴란드 스프링 샘플은 참조용 칼슘 및 구연산염 분석을 위해 Litholink로 보내집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 과목

제외 기준:

  • 이뇨제를 복용하는 피험자
  • 신장 질환이 있는 것으로 알려진 피험자
  • 알려진 신결석증 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 식사/음주
환자를 위한 기본 식단 및 음주 패턴. 교차 분석을 위한 개입 전 기준선입니다.
트루 레몬을 넣은 물 16.9oz
실험적: 수분 섭취 증가 및 구연산염 보충
환자는 체액을 늘리고(기준치를 두 배로 늘리는 것을 목표로) 트루 레몬(구연산) 형태의 구연산염 보충제를 추가로 섭취합니다.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구연산염/크레아티닌 비율
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
하루 종일 4 배뇨에서 Citrate/Cr. 사전 = 기본 수분 섭취; 포스트 = 증가된 체액 및 구연산염 보충
1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
칼슘 / 크레아티닌
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
하루 종일 4개의 보이드에서 Ca/Cr. 사전 = 기본 수분 섭취; 포스트 = 증가된 체액 및 구연산염 보충
1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
산도
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
하루 종일 4 보이드의 pH. 사전 = 기본 수분 섭취; 우편
1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
비중(SG)
기간: 1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
하루 종일 4 공허에서 SG. 사전 = 기본 수분 섭취; 우편
1일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시) 및 4일(첫 번째 무효, 오전 9-10시, 오후 1-2시 및 오후 5시)
총 수분 섭취량
기간: 공부기간 4일 이상
공부기간 4일 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMC5086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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