Изменение электролитов мочи, pH и удельного веса в течение дня
2 февраля 2021 г. обновлено: Adam Howe, MD
Изменение электролитов мочи, pH и удельного веса в течение дня и влияние повышенного потребления жидкости на состав мочи в течение дня
Это исследование является проспективным исследованием, в котором участвуют здоровые взрослые, у которых моча будет собираться в 4 установленных раза в течение дня.
На 2-й, 3-й и 4-й день испытуемые выпивают бутылку воды, содержащую настоящий лимон, а на 2-й и 3-й дни удваивают количество потребляемой жидкости по сравнению с 1-м днем.
На 4-й день субъект будет собирать образцы мочи в 4 заданных раза в течение дня.
pH всех образцов мочи будет проверен с помощью тест-полоски для мочи, после чего образцы будут отправлены в лабораторию Litholink для анализа электролитного состава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
20 субъектов будут набраны и даны согласие в офисе урологической клиники. Субъекты заполнили анкету с вопросами о весе, росте, истории камней в почках, принимают ли они какие-либо диуретики, лекарства, которые изменяют химический состав мочи, или специальные диеты. ИМТ будет рассчитан. День 1 начнется в 17:00. за день до первого утреннего сбора мочи. Субъекты будут собирать образец мочи при первом мочеиспускании дома, затем в 9-10, 13-14 и 16-17 часов. Им будут предоставлены 4 стерильных стакана для сбора мочи, помеченных для сбора мочи в разное время, отмеченных на линии 20-30 мл, чтобы указать, сколько мочи следует собрать. Субъекты будут проинструктированы охлаждать свои первые пустоты. Образцы 2-й, 3-й и 4-й пустот будут собраны в офисе в назначенное время и переданы исследовательскому персоналу. Субъекты будут записывать время каждого опорожнения, время, предоставленное представителю исследования, время, когда они едят, и их приблизительное потребление жидкости в предоставленных дневниках. Субъектов попросят не мочиться за пределами установленного времени сбора. Если они аннулируют за пределами этого времени, их попросят записать дополнительное время, когда они аннулируют.
На 2-й, 3-й и 4-й день субъект выпивает бутылку воды с True Lemon после 17:00. В дни 3 и 4 испытуемые удваивают потребление жидкости, ориентируясь на День 1. На 4-й день субъекты собирают 4 образца мочи, как описано ранее для 1-го дня. Они будут проинструктированы смешать 1 пакет True Lemon в одном 16,9 унции. (500 мл) бутылка Poland Spring. Все пакеты True Lemon (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). и бутылки Poland Spring (Nestle Waters North America) будут предоставлены испытуемым исследовательской группой.
Щупы UA будут использоваться в офисе для оценки pH и удельного веса. Образцы также будут отправлены в лабораторию для оценки химического состава креатинина, цитрата и кальция. Электролиты будут проиндексированы по отношению к креатинину для оценки их концентрации без 24-часового объема пор. Образец цитрата-Польша Весна будет отправлен в Litholink для анализа кальция и цитрата для справки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые субъекты
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие диуретики
- Субъекты с известным заболеванием почек
- Субъекты с известным нефролитиазом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальная диета/питье
Базовая диета и режим питья для пациентов.
Это исходный уровень до вмешательства для перекрестного анализа.
|
16,9 унций воды с настоящим лимоном
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение потребления жидкости и добавление цитрата
Пациенты будут увеличивать количество жидкости (с целью удвоить исходный уровень) и дополнительно принимать цитратную добавку в форме True Lemon (лимонная кислота).
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение цитрат/креатинин
Временное ограничение: День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
Цитрат/Cr в 4 порциях в течение дня.
Pre = исходное потребление жидкости; Пост = повышенное потребление жидкости и цитрата
|
День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
|
Кальций / креатинин
Временное ограничение: День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
Ca/Cr в 4 порциях в течение дня.
Pre = исходное потребление жидкости; Пост = повышенное потребление жидкости и цитрата
|
День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
|
рН
Временное ограничение: День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
рН на уровне 4 пустот в течение дня.
Pre = исходное потребление жидкости; Почта
|
День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
|
Удельный вес (SG)
Временное ограничение: День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
СГ на 4 порции в течение дня.
Pre = исходное потребление жидкости; Почта
|
День 1 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17) и День 4 (первое мочеиспускание, 9-10, 13-14 и 17)
|
|
Общее потребление жидкости
Временное ограничение: Срок обучения более 4 дней
|
Срок обучения более 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cheungpasitporn W, Rossetti S, Friend K, Erickson SB, Lieske JC. Treatment effect, adherence, and safety of high fluid intake for the prevention of incident and recurrent kidney stones: a systematic review and meta-analysis. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):211-219. doi: 10.1007/s40620-015-0210-4. Epub 2015 May 29.
- Lotan Y, Antonelli J, Jimenez IB, Gharbi H, Herring R, Beaver A, Dennis A, Von Merveldt D, Carter S, Cohen A, Poindexter J, Moe OW, Pearle MS. The kidney stone and increased water intake trial in steel workers: results from a pilot study. Urolithiasis. 2017 Apr;45(2):177-183. doi: 10.1007/s00240-016-0892-7. Epub 2016 May 26.
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Pearle MS, Goldfarb DS, Assimos DG, Curhan G, Denu-Ciocca CJ, Matlaga BR, Monga M, Penniston KL, Preminger GM, Turk TM, White JR; American Urological Assocation. Medical management of kidney stones: AUA guideline. J Urol. 2014 Aug;192(2):316-24. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.006. Epub 2014 May 20.
- Hong YH, Dublin N, Razack AH, Mohd MA, Husain R. Twenty-four hour and spot urine metabolic evaluations: correlations versus agreements. Urology. 2010 Jun;75(6):1294-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.08.061. Epub 2009 Nov 14.
- Omar M, Sarkissian C, Jianbo L, Calle J, Monga M. Dipstick Spot urine pH does not accurately represent 24 hour urine PH measured by an electrode. Int Braz J Urol. 2016 May-Jun;42(3):546-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0071.
- Strohmaier WL, Hoelz KJ, Bichler KH. Spot urine samples for the metabolic evaluation of urolithiasis patients. Eur Urol. 1997;32(3):294-300.
- Fenton TR, Eliasziw M, Lyon AW, Tough SC, Brown JP, Hanley DA. Low 5-year stability of within-patient ion excretion and urine pH in fasting-morning-urine specimens. Nutr Res. 2009 May;29(5):320-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.04.005.
- Matsushita K, Tanikawa K. Significance of the calcium to creatinine concentration ratio of a single-voided urine specimen in patients with hypercalciuric urolithiasis. Tokai J Exp Clin Med. 1987 Sep;12(3):167-71.
- Utsch B, Klaus G. Urinalysis in children and adolescents. Dtsch Arztebl Int. 2014 Sep 12;111(37):617-25; quiz 626. doi: 10.3238/arztebl.2014.0617.
- Simerville JA, Maxted WC, Pahira JJ. Urinalysis: a comprehensive review. Am Fam Physician. 2005 Mar 15;71(6):1153-62. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Oct 1;74(7):1096.
- Hardy PE. Urinalysis interpretation. Neonatal Netw. 2010 Jan-Feb;29(1):45-9. doi: 10.1891/0730-0832.29.1.45. No abstract available.
- Yi JH, Shin HJ, Kim SM, Han SW, Kim HJ, Oh MS. Does the exposure of urine samples to air affect diagnostic tests for urine acidification? Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Aug;7(8):1211-6. doi: 10.2215/CJN.03230312. Epub 2012 Jun 14.
- Taylor EN, Curhan GC. Body size and 24-hour urine composition. Am J Kidney Dis. 2006 Dec;48(6):905-15. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.09.004.
- Curhan GC, Willett WC, Speizer FE, Stampfer MJ. Twenty-four-hour urine chemistries and the risk of kidney stones among women and men. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2290-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00746.x.
- Ahmed AI, Baz H, Lotfy S. Urinalysis: The Automated Versus Manual Techniques; Is It Time To Change? Clin Lab. 2016;62(1-2):49-56. doi: 10.7754/clin.lab.2015.150520.
- LaRocco MT, Franek J, Leibach EK, Weissfeld AS, Kraft CS, Sautter RL, Baselski V, Rodahl D, Peterson EJ, Cornish NE. Effectiveness of Preanalytic Practices on Contamination and Diagnostic Accuracy of Urine Cultures: a Laboratory Medicine Best Practices Systematic Review and Meta-analysis. Clin Microbiol Rev. 2016 Jan;29(1):105-47. doi: 10.1128/CMR.00030-15.
- Lifshitz E, Kramer L. Outpatient urine culture: does collection technique matter? Arch Intern Med. 2000 Sep 11;160(16):2537-40. doi: 10.1001/archinte.160.16.2537.
- Morimoto M, Yanai H, Shukuya K, Chiba H, Kobayashi K, Matsuno K. Effects of midstream collection and the menstrual cycle on urine particles and dipstick urinalysis among healthy females. Clin Chem. 2003 Jan;49(1):188-90. doi: 10.1373/49.1.188. No abstract available.
- Worcester EM, Coe FL, Evan AP, Bergsland KJ, Parks JH, Willis LR, Clark DL, Gillen DL. Evidence for increased postprandial distal nephron calcium delivery in hypercalciuric stone-forming patients. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Nov;295(5):F1286-94. doi: 10.1152/ajprenal.90404.2008. Epub 2008 Aug 20.
- Desai RA, Assimos DG. Accuracy of urinary dipstick testing for pH manipulation therapy. J Endourol. 2008 Jun;22(6):1367-70. doi: 10.1089/end.2008.0053.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AMC5086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .