Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variatie in urine-elektrolyten, pH en soortelijk gewicht gedurende de dag

2 februari 2021 bijgewerkt door: Adam Howe, MD

Variatie in urine-elektrolyten, pH en soortelijk gewicht gedurende de dag en het effect van verhoogde vochtinname op de urinesamenstelling gedurende de dag

Deze studie is een prospectieve studie waarbij wordt gekeken naar gezonde volwassenen bij wie gedurende de dag op 4 vaste tijdstippen urine wordt verzameld. Op dag 2, 3 en 4 drinken de proefpersonen een fles water met True-citroen en op dag 2 en 3 verdubbelen ze de hoeveelheid vocht die ze op dag 1 hebben ingenomen. Op dag 4 verzamelt de proefpersoon gedurende de dag op 4 vaste tijdstippen urinemonsters. De pH van alle urinemonsters wordt gecontroleerd met een urinepeilstok en de monsters worden naar Litholink Lab gestuurd voor analyse van de elektrolytsamenstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

20 proefpersonen zullen worden geworven en goedgekeurd in het kantoor van de urologiekliniek. De proefpersonen vullen een vragenlijst in met vragen over gewicht, lengte, geschiedenis van nierstenen, of ze diuretica gebruiken, medicijnen die de urinechemie veranderen of speciale diëten. BMI wordt berekend. Dag 1 begint om 17.00 uur. op de dag voor de eerste ochtend wordt de leegte geïncasseerd. De proefpersonen verzamelen thuis een urinemonster op de eerste plek, daarna om 9.00-10.00 uur, 13.00-14.00 uur en 16.00-17.00 uur. Ze krijgen 4 steriele urinebekers met het label voor de verschillende tijdscollecties, gemarkeerd op de 20-30 ml-lijn om aan te geven hoeveel urine moet worden verzameld. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun eerste holtes te koelen. De monsters van de 2e, 3e en 4e holte worden op de aangegeven tijden op kantoor verzameld en aan het onderzoekspersoneel gegeven. De proefpersonen noteren de tijd van elke leegte, de tijd die aan de studievertegenwoordiger wordt gegeven, de tijden waarop ze eten en hun geschatte vochtinname in de verstrekte dagboeken. Proefpersonen wordt gevraagd niet te annuleren buiten de getimede collecties. Als ze buiten deze tijden nietig verklaren, wordt hen gevraagd om de extra keren dat ze nietig zijn op te nemen.

Op dag 2, 3 en 4 drinkt de proefpersoon na 17.00 uur een fles water met True Lemon. Op dag 3 en 4 verdubbelen de proefpersonen hun vochtinname met dag 1 als richtlijn. Op dag 4 verzamelen de proefpersonen 4 urinemonsters zoals eerder beschreven voor dag 1. Ze zullen worden geïnstrueerd om 1 pakje True-citroen te mengen in een 16.9oz (500 ml) fles Poland Spring. Alle True Lemon-pakketten (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). en Poland Spring (Nestle Waters Noord-Amerika) flessen zullen door het onderzoeksteam aan proefpersonen worden verstrekt.

UA-peilstokken zullen op kantoor worden gebruikt om de pH en het soortelijk gewicht te evalueren. Er worden ook monsters naar het laboratorium gestuurd voor evaluatie van de chemische samenstelling van creatinine, citraat en calcium. Elektrolyten zullen worden geïndexeerd tegen creatinine om hun concentraties te evalueren zonder een 24-uurs leegtevolume te hebben. Een monster van citraat-Poland Spring zal naar Litholink worden gestuurd voor analyse van calcium en citraat ter referentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die diuretica gebruiken
  • Onderwerpen die een nierziekte hebben gekend
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van bekende nefrolithiasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Normaal dieet/drinken
Baseline dieet en drinkpatronen voor patiënten. Dit is de pre-interventie basislijn voor cross-over analyse
Voedingssupplement: Normale vochtinname zonder echte citroen
16,9 oz water met True Lemon
EXPERIMENTEEL: Verhoogde vochtinname en citraatsuppletie
Patiënten zullen vocht verhogen (met als doel hun basislijn te verdubbelen) en verder een citraatsupplement nemen in de vorm van True Lemon (citroenzuur).
Voedingssupplement: Dubbele vochtinname plus 3 flessen water met True Lemon
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding citraat/creatinine
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
Citraat/Cr bij 4 ledigingen gedurende de dag. Pre = baseline vloeistofinname; Post = verhoogde vocht- en citraatsuppletie
Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
Calcium / Creatinine
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
Ca/Cr bij 4 leegtes gedurende de dag. Pre = baseline vloeistofinname; Post = verhoogde vocht- en citraatsuppletie
Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
pH
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
pH bij 4 holtes gedurende de dag. Pre = baseline vloeistofinname; Na
Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
Soortelijk gewicht (SG)
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
SG bij 4 leegtes gedurende de dag. Pre = baseline vloeistofinname; Na
Dag 1 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur) en Dag 4 (eerste leegte, 9-10 uur, 13-14 uur en 17 uur)
Totale vochtinname
Tijdsspanne: Studieperiode van meer dan 4 dagen
Studieperiode van meer dan 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adam Howe, MD

Medewerkers

Litholink

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMC5086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren