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全天尿液电解质、pH 值和比重的变化

2021年2月2日 更新者:Adam Howe, MD

全天尿液电解质、pH 值和比重的变化以及增加液体摄入量对当天尿液成分的影响

这项研究是一项前瞻性研究,研究对象是健康成年人,他们将在一天中的 4 个固定时间收集尿液。 在第 2 天、第 3 天和第 4 天,受试者将喝一瓶含有真柠檬的水,并且在第 2 天和第 3 天,摄入的液体量是第 1 天的两倍。 在第 4 天,受试者将在一天中的 4 个设定时间收集尿液样本。 所有尿液样本的 pH 值将用尿液试纸检查,样本将被送到 Litholink 实验室进行电解质成分分析。

研究概览

详细说明

将在泌尿外科诊所办公室招募并同意 20 名受试者。 受试者将完成一份问卷,询问体重、身高、肾结石病史、是否服用任何利尿剂、改变尿液化学成分的药物或特殊饮食。 将计算 BMI。 第 1 天将于下午 5 点开始。在第一个早晨收集废液的前一天。 受试者将在家中第一次排尿时收集点尿样,然后在上午 9 点至 10 点、下午 1 点至 2 点和下午 4 点至 5 点收集尿样。 将为他们提供 4 个无菌尿杯,标有不同时间收集的标签,在 20-30 毫升线处标记,以指示应收集多少尿液。 受试者将被指示冷藏他们的第一个排泄物。第二个、第三个和第四个排泄物样本将在指定时间在办公室收集,并交给研究人员。 受试者将在提供的日记中记录每次排空的时间、给研究代表的时间、他们进食的时间以及他们大概的液体摄入量。 受试者将被要求不要在定时收集之外作废。 如果他们在这些时间之外作废,他们将被要求记录他们作废的额外时间。

在第 2、3 和 4 天,受试者将在下午 5 点后喝一瓶含真柠檬的水。 在第 3 天和第 4 天,受试者将使用第 1 天作为指导将他们的液体摄入量加倍。 在第 4 天,受试者将收集 4 个尿液样本,如前文第 1 天所述。 他们将被指示将 1 包 True 柠檬混合在一个 16.9 盎司的柠檬中 (500 毫升) 瓶波兰春天。 所有 True Lemon 包(True Citrus,11501 Pocomoke Court Suite D,Baltimore,MD 21220)。 和 Poland Spring (Nestle Waters North America) 瓶将由研究小组提供给受试者。

UA 量油尺将在办公室用于评估 pH 值和比重。 样本也将被送往实验室,以评估肌酐、柠檬酸盐和钙的化学成分。 在没有 24 小时空体积量的情况下,电解质将根据肌酸酐进行索引以评估其浓度。柠檬酸盐-Poland Spring 的样品将被送到 Litholink 进行钙和柠檬酸盐的分析,以供参考。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人受试者

排除标准:

  • 服用利尿剂的受试者
  • 已知患有肾脏疾病的受试者
  • 有已知肾结石病史的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:正常饮食/饮酒
患者的基线饮食和饮酒模式。 这是交叉分析的干预前基线
16.9 盎司纯柠檬水
实验性的:增加液体摄入量和补充柠檬酸盐
患者将增加液体(目标是将其基线增加一倍)并进一步服用 True Lemon(柠檬酸)形式的柠檬酸盐补充剂。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
柠檬酸盐/肌酐比率
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
全天 4 个空隙处的柠檬酸盐/Cr。 Pre = 基线液体摄入量;后 = 增加液体和柠檬酸盐补充剂
第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
钙/肌酐
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
全天 Ca/Cr 为 4 个空隙。 Pre = 基线液体摄入量;后 = 增加液体和柠檬酸盐补充剂
第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
酸碱度
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
全天 pH 值在 4 排空。 Pre = 基线液体摄入量;邮政
第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
比重 (SG)
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
SG 全天 4 空隙。 Pre = 基线液体摄入量;邮政
第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
总液体摄入量
大体时间:超过4天的学习时间
超过4天的学习时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月28日

初级完成 (实际的)

2019年5月20日

研究完成 (实际的)

2019年5月20日

研究注册日期

首次提交

2018年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月22日

首次发布 (实际的)

2018年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMC5086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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