全天尿液电解质、pH 值和比重的变化
全天尿液电解质、pH 值和比重的变化以及增加液体摄入量对当天尿液成分的影响
研究概览
详细说明
将在泌尿外科诊所办公室招募并同意 20 名受试者。 受试者将完成一份问卷,询问体重、身高、肾结石病史、是否服用任何利尿剂、改变尿液化学成分的药物或特殊饮食。 将计算 BMI。 第 1 天将于下午 5 点开始。在第一个早晨收集废液的前一天。 受试者将在家中第一次排尿时收集点尿样,然后在上午 9 点至 10 点、下午 1 点至 2 点和下午 4 点至 5 点收集尿样。 将为他们提供 4 个无菌尿杯,标有不同时间收集的标签,在 20-30 毫升线处标记,以指示应收集多少尿液。 受试者将被指示冷藏他们的第一个排泄物。第二个、第三个和第四个排泄物样本将在指定时间在办公室收集,并交给研究人员。 受试者将在提供的日记中记录每次排空的时间、给研究代表的时间、他们进食的时间以及他们大概的液体摄入量。 受试者将被要求不要在定时收集之外作废。 如果他们在这些时间之外作废,他们将被要求记录他们作废的额外时间。
在第 2、3 和 4 天,受试者将在下午 5 点后喝一瓶含真柠檬的水。 在第 3 天和第 4 天,受试者将使用第 1 天作为指导将他们的液体摄入量加倍。 在第 4 天,受试者将收集 4 个尿液样本,如前文第 1 天所述。 他们将被指示将 1 包 True 柠檬混合在一个 16.9 盎司的柠檬中 (500 毫升) 瓶波兰春天。 所有 True Lemon 包(True Citrus,11501 Pocomoke Court Suite D,Baltimore,MD 21220)。 和 Poland Spring (Nestle Waters North America) 瓶将由研究小组提供给受试者。
UA 量油尺将在办公室用于评估 pH 值和比重。 样本也将被送往实验室,以评估肌酐、柠檬酸盐和钙的化学成分。 在没有 24 小时空体积量的情况下,电解质将根据肌酸酐进行索引以评估其浓度。柠檬酸盐-Poland Spring 的样品将被送到 Litholink 进行钙和柠檬酸盐的分析,以供参考。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical College
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康成人受试者
排除标准:
- 服用利尿剂的受试者
- 已知患有肾脏疾病的受试者
- 有已知肾结石病史的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:正常饮食/饮酒
患者的基线饮食和饮酒模式。
这是交叉分析的干预前基线
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16.9 盎司纯柠檬水
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实验性的:增加液体摄入量和补充柠檬酸盐
患者将增加液体(目标是将其基线增加一倍)并进一步服用 True Lemon(柠檬酸)形式的柠檬酸盐补充剂。
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无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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柠檬酸盐/肌酐比率
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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全天 4 个空隙处的柠檬酸盐/Cr。
Pre = 基线液体摄入量;后 = 增加液体和柠檬酸盐补充剂
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第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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钙/肌酐
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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全天 Ca/Cr 为 4 个空隙。
Pre = 基线液体摄入量;后 = 增加液体和柠檬酸盐补充剂
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第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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酸碱度
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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全天 pH 值在 4 排空。
Pre = 基线液体摄入量;邮政
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第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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比重 (SG)
大体时间:第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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SG 全天 4 空隙。
Pre = 基线液体摄入量;邮政
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第 1 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)和第 4 天(第一次休息,上午 9-10 点,下午 1-2 点和下午 5 点)
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总液体摄入量
大体时间:超过4天的学习时间
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超过4天的学习时间
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AMC5086
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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