Variazione di elettroliti urinari, pH e gravità specifica durante il giorno
Variazione degli elettroliti urinari, del pH e della gravità specifica durante il giorno e l'effetto dell'aumento dell'assunzione di liquidi sulla composizione delle urine infragiornaliere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
20 soggetti saranno reclutati e acconsentiti nell'ufficio della Clinica Urologica. I soggetti completeranno un questionario chiedendo informazioni su peso, altezza, storia di calcoli renali, se assumono diuretici, farmaci che alterano la chimica delle urine o diete speciali. BMI sarà calcolato. Il giorno 1 inizierà alle 17:00. il giorno prima della raccolta del vuoto mattutino. I soggetti raccoglieranno un campione di urina puntuale alla prima minzione a casa, poi alle 9-10, 13-14 e 16-17. Verranno fornite 4 coppette per urina sterili etichettate per la diversa raccolta temporizzata contrassegnata sulla linea 20-30 ml per indicare la quantità di urina da raccogliere. I soggetti saranno istruiti a refrigerare i loro primi campioni di vuoto. Il 2°, 3° e 4° campione di vuoto saranno raccolti in ufficio durante gli orari designati e consegnati al personale dello studio. I soggetti registreranno il tempo di ogni vuoto, il tempo concesso al rappresentante dello studio, i tempi in cui mangiano e la loro assunzione approssimativa di liquidi sui diari forniti. Ai soggetti verrà chiesto di non annullare al di fuori delle raccolte a tempo. Se annullano al di fuori di questi tempi, verrà chiesto loro di registrare le volte extra che annullano.
Il giorno 2, 3 e 4 il soggetto berrà una bottiglia d'acqua con True Lemon dopo le 17:00. Nei giorni 3 e 4 i soggetti raddoppieranno l'assunzione di liquidi usando il Giorno 1 come guida. Il giorno 4 i soggetti raccoglieranno 4 campioni di urina come precedentemente descritto per il giorno 1. Verranno istruiti a mescolare 1 pacchetto di limone vero in un 16,9 once (500 ml) bottiglia di Poland Spring. Tutti i pacchetti True Lemon (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimora, MD 21220). e le bottiglie Poland Spring (Nestlé Waters North America) saranno fornite ai soggetti dal team di studio di ricerca.
I dipstick UA verranno utilizzati in ufficio per valutare il pH e il peso specifico. I campioni verranno inoltre inviati al laboratorio per la valutazione della composizione chimica di creatinina, citrato e calcio. Gli elettroliti saranno indicizzati rispetto alla creatinina per valutare le loro concentrazioni senza avere una quantità di volume vuoto di 24 ore. Un campione di citrato-Poland Spring verrà inviato a Litholink per l'analisi di calcio e citrato per riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti sani
Criteri di esclusione:
- Soggetti che assumono diuretici
- Soggetti che hanno conosciuto malattie renali
- Soggetti con anamnesi di nefrolitiasi nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta normale/bere
Dieta di base e modelli di consumo per i pazienti.
Questa è la linea di base pre-intervento per l'analisi incrociata
|
16,9 once di acqua con True Lemon
|
|
SPERIMENTALE: Maggiore assunzione di liquidi e supplementazione di citrato
I pazienti aumenteranno i liquidi (con l'obiettivo di raddoppiare la loro linea di base) e assumeranno ulteriormente un integratore di citrato sotto forma di True Lemon (acido citrico).
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto citrato/creatinina
Lasso di tempo: Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
Citrato/Cr a 4 vuoti durante il giorno.
Pre = assunzione di liquidi di base; Post = aumento dell'integrazione di liquidi e citrato
|
Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
|
Calcio / Creatinina
Lasso di tempo: Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
Ca/Cr a 4 vuoti durante il giorno.
Pre = assunzione di liquidi di base; Post = aumento dell'integrazione di liquidi e citrato
|
Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
|
pH
Lasso di tempo: Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
pH a 4 vuoti per tutto il giorno.
Pre = assunzione di liquidi di base; Inviare
|
Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
|
Peso specifico (GS)
Lasso di tempo: Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
SG a 4 vuoti durante il giorno.
Pre = assunzione di liquidi di base; Inviare
|
Giorno 1 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17) e Giorno 4 (primo annullamento, 9-10, 13-14 e 17)
|
|
Assunzione totale di liquidi
Lasso di tempo: Periodo di studio di oltre 4 giorni
|
Periodo di studio di oltre 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheungpasitporn W, Rossetti S, Friend K, Erickson SB, Lieske JC. Treatment effect, adherence, and safety of high fluid intake for the prevention of incident and recurrent kidney stones: a systematic review and meta-analysis. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):211-219. doi: 10.1007/s40620-015-0210-4. Epub 2015 May 29.
- Lotan Y, Antonelli J, Jimenez IB, Gharbi H, Herring R, Beaver A, Dennis A, Von Merveldt D, Carter S, Cohen A, Poindexter J, Moe OW, Pearle MS. The kidney stone and increased water intake trial in steel workers: results from a pilot study. Urolithiasis. 2017 Apr;45(2):177-183. doi: 10.1007/s00240-016-0892-7. Epub 2016 May 26.
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Pearle MS, Goldfarb DS, Assimos DG, Curhan G, Denu-Ciocca CJ, Matlaga BR, Monga M, Penniston KL, Preminger GM, Turk TM, White JR; American Urological Assocation. Medical management of kidney stones: AUA guideline. J Urol. 2014 Aug;192(2):316-24. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.006. Epub 2014 May 20.
- Hong YH, Dublin N, Razack AH, Mohd MA, Husain R. Twenty-four hour and spot urine metabolic evaluations: correlations versus agreements. Urology. 2010 Jun;75(6):1294-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.08.061. Epub 2009 Nov 14.
- Omar M, Sarkissian C, Jianbo L, Calle J, Monga M. Dipstick Spot urine pH does not accurately represent 24 hour urine PH measured by an electrode. Int Braz J Urol. 2016 May-Jun;42(3):546-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0071.
- Strohmaier WL, Hoelz KJ, Bichler KH. Spot urine samples for the metabolic evaluation of urolithiasis patients. Eur Urol. 1997;32(3):294-300.
- Fenton TR, Eliasziw M, Lyon AW, Tough SC, Brown JP, Hanley DA. Low 5-year stability of within-patient ion excretion and urine pH in fasting-morning-urine specimens. Nutr Res. 2009 May;29(5):320-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.04.005.
- Matsushita K, Tanikawa K. Significance of the calcium to creatinine concentration ratio of a single-voided urine specimen in patients with hypercalciuric urolithiasis. Tokai J Exp Clin Med. 1987 Sep;12(3):167-71.
- Utsch B, Klaus G. Urinalysis in children and adolescents. Dtsch Arztebl Int. 2014 Sep 12;111(37):617-25; quiz 626. doi: 10.3238/arztebl.2014.0617.
- Simerville JA, Maxted WC, Pahira JJ. Urinalysis: a comprehensive review. Am Fam Physician. 2005 Mar 15;71(6):1153-62. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Oct 1;74(7):1096.
- Hardy PE. Urinalysis interpretation. Neonatal Netw. 2010 Jan-Feb;29(1):45-9. doi: 10.1891/0730-0832.29.1.45. No abstract available.
- Yi JH, Shin HJ, Kim SM, Han SW, Kim HJ, Oh MS. Does the exposure of urine samples to air affect diagnostic tests for urine acidification? Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Aug;7(8):1211-6. doi: 10.2215/CJN.03230312. Epub 2012 Jun 14.
- Taylor EN, Curhan GC. Body size and 24-hour urine composition. Am J Kidney Dis. 2006 Dec;48(6):905-15. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.09.004.
- Curhan GC, Willett WC, Speizer FE, Stampfer MJ. Twenty-four-hour urine chemistries and the risk of kidney stones among women and men. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2290-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00746.x.
- Ahmed AI, Baz H, Lotfy S. Urinalysis: The Automated Versus Manual Techniques; Is It Time To Change? Clin Lab. 2016;62(1-2):49-56. doi: 10.7754/clin.lab.2015.150520.
- LaRocco MT, Franek J, Leibach EK, Weissfeld AS, Kraft CS, Sautter RL, Baselski V, Rodahl D, Peterson EJ, Cornish NE. Effectiveness of Preanalytic Practices on Contamination and Diagnostic Accuracy of Urine Cultures: a Laboratory Medicine Best Practices Systematic Review and Meta-analysis. Clin Microbiol Rev. 2016 Jan;29(1):105-47. doi: 10.1128/CMR.00030-15.
- Lifshitz E, Kramer L. Outpatient urine culture: does collection technique matter? Arch Intern Med. 2000 Sep 11;160(16):2537-40. doi: 10.1001/archinte.160.16.2537.
- Morimoto M, Yanai H, Shukuya K, Chiba H, Kobayashi K, Matsuno K. Effects of midstream collection and the menstrual cycle on urine particles and dipstick urinalysis among healthy females. Clin Chem. 2003 Jan;49(1):188-90. doi: 10.1373/49.1.188. No abstract available.
- Worcester EM, Coe FL, Evan AP, Bergsland KJ, Parks JH, Willis LR, Clark DL, Gillen DL. Evidence for increased postprandial distal nephron calcium delivery in hypercalciuric stone-forming patients. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Nov;295(5):F1286-94. doi: 10.1152/ajprenal.90404.2008. Epub 2008 Aug 20.
- Desai RA, Assimos DG. Accuracy of urinary dipstick testing for pH manipulation therapy. J Endourol. 2008 Jun;22(6):1367-70. doi: 10.1089/end.2008.0053.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMC5086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .