Virtsan elektrolyyttien, pH:n ja ominaispainon vaihtelu päivän aikana
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Adam Howe, MD
Virtsan elektrolyyttien, pH:n ja ominaispainon vaihtelut päivän aikana ja lisääntyneen nesteen saannin vaikutus virtsan koostumukseen päivän aikana
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan terveitä aikuisia, joilta kerätään virtsaa 4 asetettuna aikana päivän aikana.
Päivänä 2, 3 ja 4 koehenkilöt juovat pullon vettä, joka sisältää todellista sitruunaa, ja päivinä 2 ja 3 kaksinkertaistaa nestemäärän päivästä 1.
Päivänä 4 koehenkilö kerää virtsanäytteitä 4 asetettuna aikana päivän aikana.
Kaikkien virtsanäytteiden pH tarkistetaan virtsan mittatikulla ja näytteet lähetetään Litholink Labiin elektrolyyttikoostumusanalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Urologian klinikan toimistoon rekrytoidaan ja hyväksytään 20 tutkittavaa. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään painosta, pituudesta, munuaiskivien historiasta, onko heillä diureetteja, virtsan kemiaa muuttavia lääkkeitä tai erityisruokavalioita. BMI lasketaan. Päivä 1 alkaa klo 17. päivää ennen ensimmäistä aamua tyhjiö kerätään. Koehenkilöt ottavat pistevirtsanäytteen ensimmäisestä tyhjiöstä kotona, sitten klo 9-10, 14-14 ja 16-17. Heille toimitetaan 4 steriiliä virtsakuppia, jotka on merkitty eri ajoitettua keräystä varten ja jotka on merkitty 20-30 ml:n riviin osoittamaan, kuinka paljon virtsaa tulee kerätä. Koehenkilöitä ohjeistetaan jäähdyttämään ensimmäiset tyhjät tilansa. 2., 3. ja 4. tyhjät näytteet kerätään toimistolta määrättyinä aikoina ja luovutetaan tutkimushenkilöstölle. Koehenkilöt kirjaavat päiväkirjaan kunkin tyhjiön ajan, tutkimuksen edustajalle annetun ajan, ruokailuajat ja likimääräisen nesteen saantinsa. Koehenkilöitä pyydetään olemaan mitätöimättä ajastettujen keräilyjen ulkopuolella. Jos ne mitätöivät näiden aikojen ulkopuolella, heitä pyydetään kirjaamaan mitätöimät lisäajat.
Päivänä 2, 3 ja 4 tutkittava juo pullon vettä True Lemonilla klo 17 jälkeen. Päivinä 3 ja 4 koehenkilöt kaksinkertaistavat nesteen saantinsa käyttämällä päivää 1 ohjeena. Päivänä 4 koehenkilöt keräävät 4 virtsanäytettä, kuten aiemmin on kuvattu päivälle 1. Heitä neuvotaan sekoittamaan 1 paketti True lemonia yhteen 16,9 unssia (500 ml) pullo Poland Springia. Kaikki True Lemon -paketit (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). ja Poland Spring (Nestle Waters North America) -pullot toimittavat koehenkilöille tutkimusryhmä.
UA-mittatikkuja käytetään toimistossa pH:n ja ominaispainon arvioimiseen. Näytteet lähetetään myös laboratorioon kreatiniinin, sitraatin ja kalsiumin kemiallisen koostumuksen arvioimiseksi. Elektrolyytit indeksoidaan kreatiniinia vastaan niiden pitoisuuksien arvioimiseksi ilman 24 tunnin tyhjätilavuusmäärää. Citrate-Poland Spring -näyte lähetetään Litholinkille kalsium- ja sitraattianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät diureetteja
- Koehenkilöt, joilla on todettu munuaissairaus
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu munuaiskivitaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ruokavalio/juominen
Potilaiden perusruokavalio- ja juomatavat.
Tämä on interventiota edeltävä perustaso ristikkäisanalyysille
|
16,9 unssia vettä True Lemonilla
|
|
KOKEELLISTA: Lisääntynyt nesteen saanti ja sitraattilisä
Potilaat lisäävät nesteen määrää (tavoitteena on kaksinkertaistaa lähtötaso) ja ottavat edelleen sitraattilisää True Lemon (sitruunahappo) muodossa.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitraatti/kreatiniini-suhde
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
Sitraatti/Cr 4 tyhjiössä koko päivän.
Pre = perusnesteen saanti; Post = lisääntynyt neste- ja sitraattilisä
|
Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
|
Kalsium/kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
Ca/Cr 4 tyhjiössä koko päivän.
Pre = perusnesteen saanti; Post = lisääntynyt neste- ja sitraattilisä
|
Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
|
pH
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
pH 4 tyhjiä koko päivän.
Pre = perusnesteen saanti; Lähettää
|
Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
|
Ominaispaino (SG)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
SG 4 tyhjää koko päivän.
Pre = perusnesteen saanti; Lähettää
|
Päivä 1 (ensimmäinen tyhjä, klo 9-10, 1-14 ja 17) ja päivä 4 (ensimmäinen mitätön, klo 9-10, 1-14 ja 17)
|
|
Nesteen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Yli 4 päivän opiskelujakso
|
Yli 4 päivän opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheungpasitporn W, Rossetti S, Friend K, Erickson SB, Lieske JC. Treatment effect, adherence, and safety of high fluid intake for the prevention of incident and recurrent kidney stones: a systematic review and meta-analysis. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):211-219. doi: 10.1007/s40620-015-0210-4. Epub 2015 May 29.
- Lotan Y, Antonelli J, Jimenez IB, Gharbi H, Herring R, Beaver A, Dennis A, Von Merveldt D, Carter S, Cohen A, Poindexter J, Moe OW, Pearle MS. The kidney stone and increased water intake trial in steel workers: results from a pilot study. Urolithiasis. 2017 Apr;45(2):177-183. doi: 10.1007/s00240-016-0892-7. Epub 2016 May 26.
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Pearle MS, Goldfarb DS, Assimos DG, Curhan G, Denu-Ciocca CJ, Matlaga BR, Monga M, Penniston KL, Preminger GM, Turk TM, White JR; American Urological Assocation. Medical management of kidney stones: AUA guideline. J Urol. 2014 Aug;192(2):316-24. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.006. Epub 2014 May 20.
- Hong YH, Dublin N, Razack AH, Mohd MA, Husain R. Twenty-four hour and spot urine metabolic evaluations: correlations versus agreements. Urology. 2010 Jun;75(6):1294-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.08.061. Epub 2009 Nov 14.
- Omar M, Sarkissian C, Jianbo L, Calle J, Monga M. Dipstick Spot urine pH does not accurately represent 24 hour urine PH measured by an electrode. Int Braz J Urol. 2016 May-Jun;42(3):546-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0071.
- Strohmaier WL, Hoelz KJ, Bichler KH. Spot urine samples for the metabolic evaluation of urolithiasis patients. Eur Urol. 1997;32(3):294-300.
- Fenton TR, Eliasziw M, Lyon AW, Tough SC, Brown JP, Hanley DA. Low 5-year stability of within-patient ion excretion and urine pH in fasting-morning-urine specimens. Nutr Res. 2009 May;29(5):320-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.04.005.
- Matsushita K, Tanikawa K. Significance of the calcium to creatinine concentration ratio of a single-voided urine specimen in patients with hypercalciuric urolithiasis. Tokai J Exp Clin Med. 1987 Sep;12(3):167-71.
- Utsch B, Klaus G. Urinalysis in children and adolescents. Dtsch Arztebl Int. 2014 Sep 12;111(37):617-25; quiz 626. doi: 10.3238/arztebl.2014.0617.
- Simerville JA, Maxted WC, Pahira JJ. Urinalysis: a comprehensive review. Am Fam Physician. 2005 Mar 15;71(6):1153-62. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Oct 1;74(7):1096.
- Hardy PE. Urinalysis interpretation. Neonatal Netw. 2010 Jan-Feb;29(1):45-9. doi: 10.1891/0730-0832.29.1.45. No abstract available.
- Yi JH, Shin HJ, Kim SM, Han SW, Kim HJ, Oh MS. Does the exposure of urine samples to air affect diagnostic tests for urine acidification? Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Aug;7(8):1211-6. doi: 10.2215/CJN.03230312. Epub 2012 Jun 14.
- Taylor EN, Curhan GC. Body size and 24-hour urine composition. Am J Kidney Dis. 2006 Dec;48(6):905-15. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.09.004.
- Curhan GC, Willett WC, Speizer FE, Stampfer MJ. Twenty-four-hour urine chemistries and the risk of kidney stones among women and men. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2290-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00746.x.
- Ahmed AI, Baz H, Lotfy S. Urinalysis: The Automated Versus Manual Techniques; Is It Time To Change? Clin Lab. 2016;62(1-2):49-56. doi: 10.7754/clin.lab.2015.150520.
- LaRocco MT, Franek J, Leibach EK, Weissfeld AS, Kraft CS, Sautter RL, Baselski V, Rodahl D, Peterson EJ, Cornish NE. Effectiveness of Preanalytic Practices on Contamination and Diagnostic Accuracy of Urine Cultures: a Laboratory Medicine Best Practices Systematic Review and Meta-analysis. Clin Microbiol Rev. 2016 Jan;29(1):105-47. doi: 10.1128/CMR.00030-15.
- Lifshitz E, Kramer L. Outpatient urine culture: does collection technique matter? Arch Intern Med. 2000 Sep 11;160(16):2537-40. doi: 10.1001/archinte.160.16.2537.
- Morimoto M, Yanai H, Shukuya K, Chiba H, Kobayashi K, Matsuno K. Effects of midstream collection and the menstrual cycle on urine particles and dipstick urinalysis among healthy females. Clin Chem. 2003 Jan;49(1):188-90. doi: 10.1373/49.1.188. No abstract available.
- Worcester EM, Coe FL, Evan AP, Bergsland KJ, Parks JH, Willis LR, Clark DL, Gillen DL. Evidence for increased postprandial distal nephron calcium delivery in hypercalciuric stone-forming patients. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Nov;295(5):F1286-94. doi: 10.1152/ajprenal.90404.2008. Epub 2008 Aug 20.
- Desai RA, Assimos DG. Accuracy of urinary dipstick testing for pH manipulation therapy. J Endourol. 2008 Jun;22(6):1367-70. doi: 10.1089/end.2008.0053.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC5086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .