Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny elektrolytů v moči, pH a specifické hmotnosti během dne

2. února 2021 aktualizováno: Adam Howe, MD

Změny elektrolytů v moči, pH a specifické hmotnosti během dne a vliv zvýšeného příjmu tekutin na složení moči v průběhu dne

Tato studie je prospektivní studií sledující zdravé dospělé, kterým bude odebírána moč ve 4 stanovených časech v průběhu dne. V den 2, 3 a 4 subjekty vypijí láhev vody obsahující pravý citron a ve dnech 2 a 3 zdvojnásobí množství přijaté tekutiny ze dne 1. V den 4 bude subjekt odebírat vzorky moči ve 4 stanovených časech během dne. pH všech vzorků moči bude zkontrolováno pomocí měrky moči a vzorky budou odeslány do laboratoře Litholink pro analýzu složení elektrolytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V kanceláři urologické kliniky bude přijato a schváleno 20 subjektů. Subjekty vyplní dotazník s dotazem na váhu, výšku, anamnézu ledvinových kamenů, zda užívají nějaká diuretika, léky, které mění chemické složení moči, nebo speciální diety. BMI se spočítá. 1. den začne v 17 hodin. den před prvním ranním odběrem. Subjekty odeberou vzorek moči při prvním vyprázdnění doma, poté v 9-10 hodin, 13-14 hodin a 16-17 hodin. Budou jim poskytnuty 4 sterilní kelímky na moč označené pro různé načasované odběry označené na rysce 20-30 ml, aby bylo uvedeno, kolik moči by se mělo odebrat. Subjekty budou instruovány, aby své první dutiny zmrazily. Vzorky 2., 3. a 4. dutiny budou odebrány v kanceláři v určených časech a předány personálu studie. Subjekty zaznamenají čas každého vyprázdnění, čas daný zástupci studie, časy, kdy jedí, a jejich přibližný příjem tekutin do poskytnutých deníků. Subjekty budou požádány, aby nerušily mimo termínované sbírky. Pokud zruší mimo tyto časy, budou požádáni, aby zaznamenali časy navíc, které anulují.

V den 2, 3 a 4 vypije subjekt po 17:00 láhev vody s pravým citronem. Ve dnech 3 a 4 subjekty zdvojnásobí příjem tekutin s použitím prvního dne jako vodítka. V den 4 subjekty odeberou 4 vzorky moči, jak bylo popsáno dříve pro den 1. Budou instruováni, aby smíchali 1 balíček pravého citronu v jednom 16,9 oz (500 ml) láhev polského jara. Všechny balíčky True Lemon (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). a láhve Poland Spring (Nestle Waters Severní Amerika) budou subjektům poskytnuty týmem výzkumné studie.

Měrné tyčinky UA se budou používat v kanceláři k vyhodnocení pH a specifické hmotnosti. Vzorky budou také odeslány do laboratoře k vyhodnocení chemického složení kreatininu, citrátu a vápníku. Elektrolyty budou indexovány proti kreatininu, aby se vyhodnotila jejich koncentrace, aniž by bylo nutné 24hodinové množství prázdného objemu. Vzorek citrátu-Poland Spring bude zaslán společnosti Litholink k analýze vápníku a citrátu pro referenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající diuretika
  • Subjekty, které mají známé onemocnění ledvin
  • Subjekty s anamnézou známé nefrolitiázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Normální strava/pití
Základní dieta a pitný režim pro pacienty. Toto je základní linie před intervencí pro křížovou analýzu
Doplněk stravy: Normální příjem tekutin bez pravého citronu
16,9 oz vody s pravým citronem
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšený příjem tekutin a suplementace citrátem
Pacienti zvýší množství tekutin (s cílem zdvojnásobit jejich výchozí hodnotu) a dále budou užívat citrátový doplněk ve formě pravého citronu (kyseliny citronové).
Doplněk stravy: Dvojitý příjem tekutin plus 3 láhve vody s True Lemon
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr citrát/kreatinin
Časové okno: Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
Citrát/Cr při 4 vyprázdnění během dne. Pre = základní příjem tekutin; Post = zvýšená suplementace tekutin a citrátů
Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
Vápník / Kreatinin
Časové okno: Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
Ca/Cr při 4 vyprázdněních během dne. Pre = základní příjem tekutin; Post = zvýšená suplementace tekutin a citrátů
Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
pH
Časové okno: Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
pH při 4 vyprázdnění po celý den. Pre = základní příjem tekutin; Pošta
Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
Specifická gravitace (SG)
Časové okno: Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
SG při 4 vyprázdněních během dne. Pre = základní příjem tekutin; Pošta
Den 1 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin) a den 4 (první vyprázdnění, 9-10 hodin, 13-14 hodin a 17 hodin)
Celkový příjem tekutin
Časové okno: Studium přes 4 dny
Studium přes 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adam Howe, MD

Spolupracovníci

Litholink

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMC5086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit