Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i urinelektrolytter, pH og vægtfylde i løbet af dagen

2. februar 2021 opdateret af: Adam Howe, MD

Variation i urinelektrolytter, pH og vægtfylde i løbet af dagen og effekten af ​​øget væskeindtag på intra-dag urinsammensætning

Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse, der ser på raske voksne, som vil få opsamlet urin på 4 faste tidspunkter i løbet af dagen. På dag 2, 3 og 4 vil forsøgspersoner drikke en flaske vand indeholdende ægte citron og på dag 2 og 3 fordoble mængden af ​​væskeindtag fra dag 1. På dag 4 vil forsøgspersonen indsamle urinprøver på 4 faste tidspunkter i løbet af dagen. pH-værdien af ​​alle urinprøverne vil blive kontrolleret med en urinpind, og prøverne vil blive sendt til Litholink Lab til analyse af elektrolytsammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og givet samtykke i Urologiklinikkens kontor. Forsøgspersoner vil udfylde et spørgeskema, der spørger om vægt, højde, historie med nyresten, om de er på diuretika, medicin, der ændrer urinkemi, eller specielle diæter. BMI vil blive beregnet. Dag 1 begynder kl. på dagen før første morgen tomrum afhentes. Forsøgspersonerne vil indsamle en plet-urinprøve på det første tomrum derhjemme, derefter kl. 9-10, 1-14 og 16-17. De vil få udleveret 4 sterile urinkopper mærket til den forskellige tidsindstillede opsamling markeret på 20-30 ml linjen for at angive, hvor meget urin der skal opsamles. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at nedkøle deres første hulrum. Prøverne af 2., 3. og 4. hulrum vil blive indsamlet på kontoret på de angivne tidspunkter og givet til undersøgelsespersonalet. Forsøgspersonerne vil registrere tidspunktet for hvert tomrum, tiden givet til undersøgelsesrepræsentanten, de tidspunkter, de spiser, og deres omtrentlige væskeindtag på de medfølgende dagbøger. Emner vil blive bedt om ikke at annullere uden for de tidsindstillede samlinger. Hvis de annullerer uden for disse tider, vil de blive bedt om at registrere de ekstra gange, de annullerer.

På dag 2, 3 og 4 vil forsøgspersonen drikke en flaske vand med True Lemon efter kl. På dag 3 og 4 vil forsøgspersonerne fordoble deres væskeindtag ved at bruge dag 1 som en vejledning. På dag 4 vil forsøgspersonerne indsamle 4 urinprøver som tidligere beskrevet for dag 1. De vil blive bedt om at blande 1 pakke ægte citron i en 16,9 oz (500 ml) flaske Poland Spring. Alle True Lemon-pakker (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). og Poland Spring (Nestle Waters North America) flasker vil blive udleveret til forsøgspersoner af forskningsteamet.

UA-målepinde vil blive brugt på kontoret til at evaluere for pH og vægtfylde. Prøver vil også blive sendt til laboratoriet for evaluering af den kemiske sammensætning af kreatinin, citrat og calcium. Elektrolytter vil blive indekseret mod kreatinin for at evaluere deres koncentrationer uden at have en 24-timers tomrumsmængde. En prøve af citrat-Poland Spring vil blive sendt til Litholink til analyse af calcium og citrat til reference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne emner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager diuretika
  • Forsøgspersoner, der har kendt nyresygdom
  • Personer med tidligere kendt nefrolithiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normal kost/drikning
Baseline diæt og drikkemønstre for patienter. Dette er præ-interventionens baseline for cross-over-analyse
Kosttilskud: Normal væskeindtagelse uden ægte citron
16,9 oz vand med ægte citron
EKSPERIMENTEL: Øget væskeindtag og citrattilskud
Patienterne vil øge væsken (med mål om at fordoble deres baseline) og yderligere tage et citrattilskud i form af ægte citron (citronsyre).
Kosttilskud: Dobbelt væskeindtag plus 3 flasker vand med True Lemon
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citrat/kreatinin forhold
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
Citrat/Cr ved 4 hulrum i løbet af dagen. Pre = baseline væskeindtag; Post = øget væske- og citrattilskud
Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
Calcium/kreatinin
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
Ca/Cr ved 4 tomrum i løbet af dagen. Pre = baseline væskeindtag; Post = øget væske- og citrattilskud
Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
pH
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
pH ved 4 hulrum i løbet af dagen. Pre = baseline væskeindtag; Stolpe
Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
Specifik vægtfylde (SG)
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
SG ved 4 tomrum i løbet af dagen. Pre = baseline væskeindtag; Stolpe
Dag 1 (første ugyldighed, kl. 9-10, 13-14 og 17) og dag 4 (første ugyldighed, kl. 9-10, kl. 13-14 og kl. 17)
Samlet væskeindtag
Tidsramme: Over 4 dages studieperiode
Over 4 dages studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adam Howe, MD

Samarbejdspartnere

Litholink

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC5086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner