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尿中電解質、pH、比重の一日の変化

2021年2月2日 更新者:Adam Howe, MD

尿中電解質、pH、比重の 1 日における変動と、水分摂取量の増加が日中の尿組成に及ぼす影響

この研究は、1 日を通して 4 回設定された時間に尿を採取する健康な成人を対象とした前向き研究です。 2、3、および 4 日目に、被験者は真のレモンを含むボトル入り飲料水を飲み、2 日目と 3 日目は 1 日目の水分摂取量の 2 倍になります。 4日目に、被験者は1日を通して4回設定された時間に尿サンプルを収集します。 すべての尿サンプルの pH は尿ディップスティックでチェックされ、サンプルは電解質組成分析のために Litholink Lab に送られます。

調査の概要

詳細な説明

20 人の被験者が募集され、泌尿器科クリニックのオフィスで同意されます。 被験者は、体重、身長、腎臓結石の病歴、利尿薬、尿の化学を変化させる薬、または特別な食事療法を受けているかどうかを尋ねるアンケートに記入します。 BMIが計算されます。 1 日目は午後 5 時に開始します。最初の朝のボイドが収集される前日。 被験者は、自宅での最初のボイドでスポット尿サンプルを収集し、その後、午前 9 時から 10 時、午後 1 時から 2 時、午後 4 時から 5 時に収集します。 彼らは、どのくらいの尿を収集する必要があるかを示すために、20〜30mlのラインでマークされた異なる時間収集用にラベル付けされた4つの滅菌尿カップが提供されます. 被験者は、最初の排尿を冷蔵するように指示されます。2回目、3回目、4回目の排尿サンプルは、指定された時間にオフィスで収集され、研究担当者に渡されます。 被験者は、各排尿の時間、研究代表者に与えられた時間、食事の時間、おおよその水分摂取量を提供された日誌に記録します。 被験者は、時限コレクションの外で無効にしないように求められます。 これらの時間外にボイドした場合、ボイドした余分な時間を記録するよう求められます。

2日目、3日目、4日目、被験者は午後5時以降にトゥルーレモン入りの水を1本飲みます。 3 日目と 4 日目に、被験者は 1 日目を目安に水分摂取量を 2 倍にします。 4日目に、1日目について前述したように、被験者は4つの尿サンプルを収集します。 彼らは、16.9オンスのレモンに1パックの真のレモンを混ぜるように指示されます. (500 mL) ポーランドの春のボトル。 すべての True Lemon パケット (True Citrus、11501 Pocomoke Court Suite D、Baltimore、MD 21220)。 ポーランドスプリング(ネスレウォーターズ北米)のボトルは、調査研究チームによって被験者に提供されます。

UA ディップスティックは、オフィスで pH と比重を評価するために使用されます。 サンプルは、クレアチニン、クエン酸塩、およびカルシウムの化学組成を評価するためにラボにも送られます。 電解質はクレアチニンに対して指数化され、24 時間の空隙容量を持たずに濃度が評価されます。参照用のカルシウムとクエン酸塩の分析のために、クエン酸塩 - ポーランド春のサンプルが Litholink に送られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人対象

除外基準:

  • 利尿薬を服用している被験者
  • -腎臓病を知っている被験者
  • -既知の腎結石の病歴がある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:普段の食事・飲酒
患者のベースラインの食事と飲酒パターン。 これは、クロスオーバー分析の介入前のベースラインです。
真のレモンを含む16.9オンスの水
実験的:水分摂取量の増加とクエン酸の補給
患者は水分を増やし(ベースラインを2倍にすることを目標に)、さらに真のレモン(クエン酸)の形でクエン酸サプリメントを摂取します.
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クエン酸/クレアチニン比
時間枠:1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
一日を通して 4 回のボイドでクエン酸/Cr。 Pre = ベースラインの水分摂取量;ポスト = 水分補給とクエン酸補給の増加
1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
カルシウム・クレアチニン
時間枠:1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
Ca/Cr は 1 日を通して 4 回ボイド。 Pre = ベースラインの水分摂取量;ポスト = 水分補給とクエン酸補給の増加
1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
pH
時間枠:1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
一日を通して 4 回のボイドでの pH。 Pre = ベースラインの水分摂取量;役職
1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
比重(SG)
時間枠:1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
一日を通して 4 回ボイドで SG。 Pre = ベースラインの水分摂取量;役職
1日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)および4日目(最初の排尿、午前9時から10時、午後1時から2時、午後5時)
総水分摂取量
時間枠:4日間以上の学習期間
4日間以上の学習期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月28日

一次修了 (実際)

2019年5月20日

研究の完了 (実際)

2019年5月20日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AMC5086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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