Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjon i urinelektrolytter, pH og egenvekt gjennom dagen

2. februar 2021 oppdatert av: Adam Howe, MD

Variasjon i urinelektrolytter, pH og egenvekt gjennom dagen og effekten av økt væskeinntak på urinsammensetningen i løpet av dagen

Denne studien er en prospektiv studie som ser på friske voksne som vil ha urin samlet på 4 fastsatte tidspunkter i løpet av dagen. På dag 2, 3 og 4 vil forsøkspersonene drikke en flaske vann som inneholder ekte sitron og på dag 2 og 3 doble mengden væskeinntak fra dag 1. På dag 4 vil forsøkspersonen samle urinprøver på 4 fastsatte tidspunkter i løpet av dagen. PH-en til alle urinprøvene vil bli kontrollert med en urinpeilepinne og prøvene sendes til Litholink Lab for analyse av elektrolyttsammensetning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

20 forsøkspersoner vil bli rekruttert og samtykket i Urologiklinikkens kontor. Forsøkspersonene vil fylle ut et spørreskjema som spør om vekt, høyde, historie med nyrestein, om de bruker vanndrivende midler, medisiner som endrer urinkjemi, eller spesielle dietter. BMI vil bli beregnet. Dag 1 begynner klokken 17.00. på dagen før første morgen tomrom samles. Forsøkspersonene vil samle en punkturinprøve ved det første tomrommet hjemme, deretter kl. 9-10, 13-14 og 16-17. De vil få utdelt 4 sterile urinkopper merket for den forskjellige tidsbestemte oppsamlingen merket på 20-30 ml-linjen for å indikere hvor mye urin som skal samles opp. Forsøkspersonene vil bli instruert om å kjøle ned sine første tomrom. Prøvene fra 2., 3. og 4. hulrom vil bli samlet inn på kontoret til de angitte tidene og gitt til studiepersonell. Forsøkspersonene vil registrere tidspunktet for hvert tomrom, tiden gitt til studierepresentanten, tidspunktene de spiser og deres omtrentlige væskeinntak i de medfølgende dagbøkene. Emner vil bli bedt om å ikke annullere utenfor de tidsbestemte samlingene. Hvis de annullerer utenom disse tidene, vil de bli bedt om å registrere de ekstra gangene de annullerer.

På dag 2, 3 og 4 vil forsøkspersonen drikke en flaske vann med True Lemon etter kl. På dag 3 og 4 vil forsøkspersonene doble væskeinntaket ved å bruke dag 1 som veiledning. På dag 4 vil forsøkspersonene samle inn 4 urinprøver som tidligere beskrevet for dag 1. De vil bli bedt om å blande 1 pakke med ekte sitron i en 16,9 oz (500 ml) flaske Poland Spring. Alle True Lemon-pakker (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). og Poland Spring (Nestle Waters North America) flasker vil bli gitt til forsøkspersoner av forskerteamet.

UA-peilepinner vil bli brukt på kontoret for å evaluere for pH og egenvekt. Prøver vil også bli sendt til laboratoriet for evaluering av kjemisk sammensetning av kreatinin, sitrat og kalsium. Elektrolytter vil bli indeksert mot kreatinin for å evaluere deres konsentrasjoner uten å ha et 24-timers tomromsvolum. En prøve av sitrat-Poland Spring vil bli sendt til Litholink for analyse av kalsium og sitrat for referanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar diuretika
  • Personer som har kjent nyresykdom
  • Personer med tidligere kjent nefrolithiasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normal diett/drikking
Baseline diett og drikkemønster for pasienter. Dette er grunnlinjen før intervensjon for kryssanalyse
16,9 oz vann med ekte sitron
EKSPERIMENTELL: Økt væskeinntak og sitrattilskudd
Pasienter vil øke væskemengden (med mål om å doble baseline) og ytterligere ta et sitrattilskudd i form av True Lemon (sitronsyre).
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitrat/kreatinin forhold
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
Citrate/Cr ved 4 tomrom i løpet av dagen. Pre = baseline væskeinntak; Post = økt væske- og sitrattilskudd
Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
Kalsium/kreatinin
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
Ca/Cr ved 4 tomrom i løpet av dagen. Pre = baseline væskeinntak; Post = økt væske- og sitrattilskudd
Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
pH
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
pH ved 4 tomrom i løpet av dagen. Pre = baseline væskeinntak; Post
Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
Spesifikk tyngdekraft (SG)
Tidsramme: Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
SG ved 4 tomrom i løpet av dagen. Pre = baseline væskeinntak; Post
Dag 1 (første ugyldighet, 09.00-10.00, 13.00 og 17.00) og dag 4 (første ugyldighet, 9.00-10.00, 13.00-14.00 og 17.00)
Totalt væskeinntak
Tidsramme: Over 4 dagers studieperiode
Over 4 dagers studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMC5086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere