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Variação nos eletrólitos da urina, pH e gravidade específica ao longo do dia

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Adam Howe, MD

Variação nos eletrólitos da urina, pH e gravidade específica ao longo do dia e o efeito do aumento da ingestão de líquidos na composição da urina durante o dia

Este estudo é um estudo prospectivo que analisa adultos saudáveis ​​que terão urina coletada em 4 horários definidos ao longo do dia. Nos dias 2, 3 e 4, os indivíduos beberão uma garrafa de água contendo limão verdadeiro e nos dias 2 e 3 dobrarão a quantidade de líquidos ingeridos desde o dia 1. No dia 4, o sujeito coletará amostras de urina em 4 horários definidos ao longo do dia. O pH de todas as amostras de urina será verificado com uma vareta de urina e as amostras serão enviadas ao Litholink Lab para análise da composição eletrolítica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

20 indivíduos serão recrutados e consentidos no consultório da Clínica de Urologia. Os indivíduos preencherão um questionário perguntando sobre peso, altura, histórico de pedras nos rins, se estão tomando diuréticos, medicamentos que alteram a química da urina ou dietas especiais. O IMC será calculado. O dia 1 começará às 17h. no dia anterior à coleta do primeiro vazio matinal. Os indivíduos irão coletar uma amostra de urina na primeira micção em casa, depois das 9h às 10h, 13h às 14h e 16h às 17h. Eles receberão 4 copos de urina estéreis rotulados para os diferentes tempos de coleta marcados na linha de 20-30 ml para indicar a quantidade de urina que deve ser coletada. Os indivíduos serão instruídos a refrigerar suas primeiras micções. As 2ª, 3ª e 4ª amostras de micção serão coletadas no escritório durante os horários designados e entregues ao pessoal do estudo. Os sujeitos registrarão o tempo de cada micção, o tempo dado ao representante do estudo, os horários em que comem e sua ingestão aproximada de líquidos nos diários fornecidos. Os indivíduos serão solicitados a não anular fora das coletas cronometradas. Se eles anularem fora desses horários, eles serão solicitados a registrar os tempos extras que anularam.

Nos dias 2, 3 e 4, o sujeito beberá uma garrafa de água com True Lemon após as 17h. Nos dias 3 e 4, os participantes duplicarão a ingestão de líquidos usando o Dia 1 como guia. No Dia 4, os sujeitos irão coletar 4 amostras de urina conforme descrito anteriormente para o Dia 1. Eles serão instruídos a misturar 1 pacote de limão verdadeiro em 16,9 onças (500 mL) garrafa de Poland Spring. Todos os pacotes True Lemon (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). e garrafas de Poland Spring (Nestle Waters North America) serão fornecidas aos participantes pela equipe de pesquisa.

Varetas de AU serão usadas no consultório para avaliar o pH e a gravidade específica. Amostras também serão enviadas ao laboratório para avaliação da composição química de creatinina, citrato e cálcio. Os eletrólitos serão indexados contra a creatinina para avaliar suas concentrações sem ter uma quantidade de volume vazio de 24 horas. Uma amostra de citrato-Poland Spring será enviada para Litholink para análise de cálcio e citrato para referência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam diuréticos
  • Indivíduos que têm doença renal conhecida
  • Indivíduos com histórico de nefrolitíase conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta normal/bebida
Dieta de linha de base e padrões de bebida para pacientes. Esta é a linha de base pré-intervenção para análise cruzada
16,9 onças de água com limão verdadeiro
EXPERIMENTAL: Aumento da ingestão de líquidos e suplementação de citrato
Os pacientes irão aumentar o fluido (com o objetivo de dobrar sua linha de base) e tomar um suplemento de citrato na forma de True Lemon (ácido cítrico).
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão citrato/creatinina
Prazo: Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
Citrato/Cr a 4 micções ao longo do dia. Pré = ingestão líquida basal; Pós = aumento da suplementação de fluidos e citrato
Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
Cálcio / Creatinina
Prazo: Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
Ca/Cr a 4 micções ao longo do dia. Pré = ingestão líquida basal; Pós = aumento da suplementação de fluidos e citrato
Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
pH
Prazo: Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
pH em 4 vazios ao longo do dia. Pré = ingestão líquida basal; Publicar
Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
Gravidade Específica (SG)
Prazo: Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
SG em 4 vazios ao longo do dia. Pré = ingestão líquida basal; Publicar
Dia 1 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h) e Dia 4 (primeiro vazio, 9-10h, 13-14h e 17h)
Ingestão Total de Líquidos
Prazo: Período de estudo de mais de 4 dias
Período de estudo de mais de 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMC5086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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