망막전막(ERM) 환자의 내경계막(ILM) 박리 유무에 따른 광간섭단층혈관조영술(OCTA) 변화

주요 목적

목표는 광간섭 단층 촬영 혈관 조영술의 매개변수를 사용하여 망막 앞막에 대한 유리체 절제술의 두 가지 수술 옵션을 비교하는 것입니다.

배경

망막앞막에 대한 최신 치료법은 유리체절제술, 푸른 착색 염료로 망막앞막 염색 및 망막앞막 박리로 구성됩니다. 유리체절제된 공간은 절차 중에 액체(균형 염 용액)로 채워지며 액체는 최종 단계에서 선택적으로 공기로 대체될 수 있습니다. ERM 필링 후(단, 탐포네이드 선택 전) 내부경계막(망막의 가장 안쪽 층)도 함께 박리하거나 그대로 두는 방법으로 어떤 방법을 선호해야 하는지에 대한 문제가 최근 몇 년 동안 화제가 되고 있습니다. 연구자들은 OCTA로 표시되는 망막 관류 매개변수에 사용된 방법(필링 대 비필링)의 가능한 효과를 조사하고자 합니다. 따라서 두 개의 망막앞막 환자 그룹이 형성됩니다. 첫 번째 그룹(그룹 1) ILM은 박리되고 두 번째 그룹(그룹 2) ILM은 박리되지 않습니다. 따라서 모집 후 환자는 전자적으로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 그룹은 OCTA를 통해 비교됩니다.

연구 설계

• 연구 질문에 대한 이전 데이터가 없기 때문에 이 조사는 파일럿 연구로 정의됩니다.
• 망막전막이 있는 40명의 환자가 포함될 것입니다. 이것은 망막앞막의 발생률을 고려할 때 합리적인 수치로 보입니다. ERM에서 필링과 비필링을 비교한 이전 연구에서는 유사한 샘플 크기를 사용했습니다. 검출 가능한 효과 크기는 d = 0.91에서 계산되었습니다. 우리는 9개월 이내에 이 파일럿 연구를 완료할 계획입니다.
• 무작위화는 전자 무작위화를 사용하여 수행됩니다. 20명의 환자가 각각 그룹 1 또는 그룹 2로 무작위 배정됩니다.
• 각 환자의 양쪽 눈이 이미지화됩니다.
• OCTA 결과에 따라 치료 결정을 내리지 않습니다. 진료소의 표준 치료에 따라 치료 결정이 내려집니다.
• 연구에 특정한 세 번의 후속 방문이 필요합니다. 이러한 방문은 수술 후 1주, 1개월 및 3개월 후에 예약됩니다. 다른 모든 수술 전 및 후속 방문은 치료 의사가 결정하고 진료소 표준 치료를 따릅니다.

시험

• ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 표준을 사용하여 진료소 표준 치료에 따라 4미터에서 원거리 시력.
• 진료소 기준에 따른 안압계.
• 진료소 기준에 따른 세극등 평가.
• 동맥 혈압.
• 축 방향 눈 길이.
• 하이델베르그 Spectralis 기존 OCT.
• 다음 2개의 AngioVue 스캔이 수행됩니다.

A. 황반의 3mm x 3mm, 304 x 304 A-scan OCTA 1개 B. 황반의 6mm x 6mm, 304 x 304 A-scan OCTA 1개

가설

우리 조사의 귀무 가설은 사용된 옵션에 따라 OCTA 관류 매개변수에 통계적으로 유의한 차이가 없음을 나타냅니다.

대립 가설은 사용된 옵션에 따라 OCTA 관류 매개변수에 통계적으로 유의한 차이가 있음을 나타냅니다.

주요 목표

사용된 옵션에 따라 OCTA 관류 매개변수의 가능한 차이를 입증합니다.

보조 목표

망막전막이 있는 환자의 망막 관류의 미묘한 변화를 평가할 때 AngioVue 광간섭 단층 촬영 혈관조영술 시스템의 가능성을 평가합니다.