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내경계막 박리 정도에 따라 황반원공 폐쇄 및 시력에 미치는 영향에 관한 임상 연구

2019년 1월 13일 업데이트: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
황반원공에 대한 내경계막 삽입술과 내경계막 박리술의 다양한 정도에 따른 수술적 효과 관찰 및 설명

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zongduan Zhang, M.D,PhD
  • 전화번호: +86 13587604949
  • 이메일: zzduan@yeah.net

연구 연락처 백업

  • 이름: Qintuo Pan, M.D
  • 전화번호: -86 13958851073
  • 이메일: panqintuo@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 황반원공의 명확한 진단;
  • 황반 구멍의 최소 직경은 >400 μm입니다.
  • 환자를 수술할 수 없게 만드는 심각한 전신 질환이 없으면;

제외 기준:

  • 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반 변성, 말초 망막 박리, PVR 등과 같은 중증 망막 질환을 앓고 있는 환자;
  • 굴절 매체의 opacitas는 Angio-OCT 및 시력 검사를 수행할 수 없습니다.
  • 급성 전염성 결막염, 급성 및 만성 각막염, 급성 누낭염과 같은 눈의 급성 및 만성 염증;
  • 외상성 황반원공, 2차 황반원공, 고도 근시 황반원공 등;
  • 유리체 절제 수술의 병력이 있는 경우;
  • 전임상, 중증 협착 또는 폐쇄 단계의 녹내장;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광범위한 ILM 필링
ILM 박리 정도는 4DD이고 ILM 플랩이 삽입됨
ILM 박리 정도는 4DD
실험적: 약간의 ILM 필링
ILM 박리 정도는 2DD이고 ILM 플랩 삽입
ILM 박리 정도는 2DD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 구멍의 수술 후 치유 상태
기간: 일년
Angiography Optical Coherence Tomography(AngioOCT)로 스캔한 황반 망막의 수술 후 사진
일년
최고 교정 시력(BCVA)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 일년
ETDRS 프로토콜을 사용하여 평가됨
일년
중심와 무혈관 영역(FAZ) 영역 및 직경의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
AngioOCT에서 평가됨
일년
표층 및 심부 망막 혈관에서 악화된 순환 영역의 면적 및 직경의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
AngioOCT에서 평가됨
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zongduan Zhang, M.D,PhD, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZZD-Macular Hole

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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광범위한 ILM 필링에 대한 임상 시험

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