18F 급성 대동맥 증후군의 불화나트륨 PET/CT (FAASt)
연구 개요
상태
상세 설명
급성 대동맥 증후군은 대동맥 박리, 벽내 혈종 및 관통성 대동맥 궤양을 포함한 여러 대동맥 병증을 포함합니다. 급성 대동맥 증후군은 3년 사망률이 25%에 이릅니다. 현재까지 초기 대동맥 직경 외에 급성 대동맥 증후군 환자의 질병 진행 위험을 확립하는 정확한 방법은 없습니다.
혈관 질환에서 미세석회화는 괴사성 염증에 대한 반응으로 발생합니다. 컴퓨터 단층 촬영과 양전자 방출 단층 촬영(PET-CT)을 사용하여 방사성 추적자 18F-불화나트륨 섭취를 통해 조기 미세석회화를 식별할 수 있습니다. 이것은 대동맥, 관상동맥 및 경동맥의 고위험 병변을 식별할 수 있으며 괴사 및 염증이 심한 조직을 나타내는 것으로 보입니다. 복부 대동맥류에서 18F-불화나트륨 결합은 대동맥 확장 및 동맥류 파열의 위험 또는 수술적 복구 필요성을 예측합니다.
따라서 연구 조사관은 대동맥 확장 및 질병 진행을 예측하기 위해 급성 대동맥 증후군에서 괴사성 염증 부위를 식별하는 18F-불화나트륨의 능력을 평가할 것을 제안합니다.
정상 구경 대동맥을 가진 대조군 환자는 National Abdominal Aortic Aneurysm Screening Program 및 Vascular Out-Patient Clinics에서 모집됩니다. 급성 대동맥 증후군 및 만성 대동맥 질환이 있는 환자는 기준선 및 12개월에 임상 평가 및 18F 불화나트륨 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 임상 추적은 모집 후 최대 3년 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성 대동맥 증후군 또는 만성 대동맥 질환 환자:
- 대동맥 질환 관리에 대한 유럽 심장학회 지침에 따라 정의된 급성 대동맥 증후군의 진단 급성 대동맥 증후군을 확인하는 CT 또는 자기 공명 영상과 호환되는 임상 증상.
- 만 25세 이상의 성인
- 이전에 개방 또는 흉부 혈관내 대동맥 수리(TEVAR)를 받은 참가자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
건강한 통제:
- 대동맥 질환의 이전 진단 없음
- 55세 이상
제외 기준:
- 환자가 PET/CT 스캔을 받을 수 없음
- 만성 신장 질환(eGFR ≤ 30mL/min/1.73 m2)
- 주요 암 또는 치료되지 않은 암
- 임신
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 금기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥 질환 없음
대동맥 구경이 정상이고 급성 대동맥 증후군의 사전 진단이 없는 참가자
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18F-불화나트륨 방사성 추적자를 사용한 PET 스캔 후 감쇠 보정 CT 스캔
대동맥 형태를 평가하고 PET 스캔을 맥락화하기 위한 대동맥 MRI
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급성 대동맥 증후군
European Society of Cardiology 지침에 정의된 급성 대동맥 증후군의 진단으로 급성으로 제시하는 참가자: 급성 대동맥 증후군을 확인하는 CT 또는 자기 공명 영상과 호환되는 임상 프레젠테이션.
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18F-불화나트륨 방사성 추적자를 사용한 PET 스캔 후 감쇠 보정 CT 스캔
대동맥 형태를 평가하고 PET 스캔을 맥락화하기 위한 CT 스캔
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만성 대동맥 질환
급성 대동맥 증후군 진단을 받은 참가자.
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18F-불화나트륨 방사성 추적자를 사용한 PET 스캔 후 감쇠 보정 CT 스캔
대동맥 형태를 평가하고 PET 스캔을 맥락화하기 위한 CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 직경
기간: 12 개월
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최대 횡단면 대동맥 직경
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
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모든 원인으로 인한 사망
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24개월
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18F 대동맥의 불화나트륨 흡수
기간: 12 개월
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18F 대동맥의 불화나트륨 결합은 모집 시 및 12개월 추적 조사에서 수행된 PET/CT 스캔에서 측정됩니다.
섭취량은 표준화된 섭취량 값과 조직 대 배경 비율로 정량화됩니다.
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12 개월
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병원 입원
기간: 24개월
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병원입원요건
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24개월
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외과 개입
기간: 24개월
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추적 관찰 기간 동안 외과적 개입의 필요성
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24개월
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신장 기능의 변화
기간: 24개월
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후속 기간 동안 크레아티닌 변화
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24개월
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약식-12(SF12) 설문지 점수
기간: 24개월
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SF12는 검증된 자체 보고식 삶의 질 평가 설문지입니다.
기능 및 정신 건강을 측정하는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 12에서 47까지입니다.
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24개월
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질병 관련 생존
기간: 24개월
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질병 관련 생존
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 조직의 조직학적 변화와 함께 18F-불화나트륨의 공동 국소화
기간: 12~36개월
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18F-불화나트륨의 흡수는 연구 방문의 일부로 획득한 PET-CT 스캔에서 확인될 것입니다.
이것은 개복 수술을 받는 참가자로부터 얻은 대동맥 표본의 조직학적 변화와 비교될 것입니다.
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12~36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maaz BJ Syed, MBChB MSc, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC18044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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