두 가지 다른 치수 치료법을 사용한 괴사 치수가 있는 유구치의 근관 치료

이 프로젝트는 Consort Statement의 프로토콜을 따랐고 Piaui 연방 대학의 연구 윤리 위원회(2,600,321)의 승인을 받았으며 브라질 임상 시험 등록부에 등록되었습니다. 소프트웨어를 사용하여 각 그룹에 대해 36개의 치아를 생성하는 샘플 계산을 결정했습니다. 가능한 손실을 최소화하기 위해 샘플을 20% 증가시켜 총 86개의 치아(그룹당 43개)를 얻었습니다. 치아는 사용할 치수 요법의 유형에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 1: CTZ 페이스트 및 그룹 2: ZOE 페이스트. 환자는 36개월로 추정되는 프로젝트가 끝날 때까지 3개월마다 평가됩니다. Random Allocation Software에서 생성된 4자리 코드를 수신할 치아별로 무작위화가 수행되며, 이는 환자와 연구원 모두의 눈을 멀게 하기 위해 환자의 모든 파일에 표시됩니다. 독립적인 개인이 동일한 프로그램을 통해 무작위화를 수행합니다. 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 순차 봉투는 무작위화의 은폐를 보장하는 데 사용됩니다. 절차는 유치에서 치수 치료에 대한 연구 경험이 있는 연구원이 보정할 두 명의 연구원이 수행할 것이며 검사자 간 및 검사자 간 일치도는 Kappa 지수에 의해 결정된 0.8 이상이어야 합니다. 파일럿 연구는 제안된 방법론을 적용하기 위해 연구에 참여하지 않을 아동의 9개의 유구치(샘플의 10%)로 수행될 것입니다. 치수 요법을 시작하기 전에 다음 프로토콜이 채택됩니다: 영아 포지셔너 및 수동 처리를 사용한 초기 방사선 촬영. 건강/질병 과정에 대한 부모와 자녀를 위한 지침, 치과 바이오필름 개발, 예방 페이스트로 예방, 혈관수축제가 있는 1% 리도카인으로 하치조 신경 차단의 국소 마취, 소독될 러버댐으로 수술 영역의 절대 격리 2% 클로르헥시딘 용액, 조직 제거, 고속으로 회전하는 330번 카바이드 드릴로 치수실 천장 제거 및 0.9% 멸균 식염수로 관개. 그 후, 2% 클로르헥시딘 용액으로 치수강을 충분히 세척합니다. 펄프 요법은 각 그룹에 지정된 특정 프로토콜을 따릅니다.

그룹 1(CTZ 페이스트)에서 근관 입구는 탐색 프로브 팁 번호 5로 막히지 않고 2% 클로르헥시딘 용액으로 세척하고 멸균 면봉으로 치수실을 건조하며 CTZ 페이스트 250mg을 조작합니다. (클로람페니콜 62.5mg, 테트라사이클린 62.5mg, 산화아연 125mg으로 구성) 사용시 유제놀 0.1ml와 함께 멸균 유리판에 유연한 금속 주걱으로 준비한다. CTZ 페이스트는 5번 탐색 탐침의 끝에서 채취되어 근관의 입구에 분배되어 멸균 면봉의 가벼운 압력으로 수용됩니다. CTZ 페이스트는 이전에 알코올 램프에서 가열되고 CTZ 펄프의 얇은 층에 배치된 구타페르카의 얇은 층으로 보호됩니다. gutta-percha 블레이드는 중간 크기의 아말감 압착기로 압축되며 CTZ 페이스트를 수복물에서 물리적으로 분리하는 목적을 가지고 있습니다.

그룹 2(ZOE 페이스트)에서는 2% 클로르헥시딘 용액과 첫 번째 시리즈 K 파일을 사용한 근관의 기계적 준비가 수행됩니다. 계측 한계는 방사선학적 정점에서 1mm 짧아야 합니다. 화학적-기계적 준비를 마친 후 멸균 흡수지 콘으로 근관을 건조하고 K 파일로 ZOE 페이스트 삽입을 수행합니다. ZOE 페이스트의 징크옥사이드는 250mg 캡슐로 공급되며 사용 시 금속 주걱으로 멸균 유리판에 유제놀 0.1ml와 함께 처리됩니다. ZOE 붙여넣기의 보호는 CTZ 폴더와 동일한 순서를 따릅니다.

두 그룹의 치아는 제조업체의 사양에 따라 고점도 글라스 아이오노머 시멘트로 수복되고 스테인리스 스틸 크라운이 적용됩니다. 스틸 크라운의 합착을 위해 제조업체의 사양에 따라 합착을 위한 글래스 아이오노머 시멘트가 사용됩니다.

치수 치료가 완료된 후, 초기 방사선 사진의 동일한 표준화에 따라 치근단 주위 방사선 사진이 수행됩니다. 아이들을 책임지는 사람들은 수술 후 합병증이 발생할 경우 연구원에게 연락해야 합니다. 환자들은 36개월로 추정되는 프로젝트가 종료될 때까지 3개월마다 임상적 및 방사선학적으로 평가될 것입니다.

임상 평가는 임상 부분에 참여하지 않고 치아가 어느 그룹에 속하는지 알지 못하는 두 명의 소아 치과 의사가 수행하며 평가에 불일치가 있는 경우 세 번째 평가자가 호출됩니다. 방사선 사진 평가는 연구의 임상 부분에도 참여하지 않는 두 명의 치과 방사선 전문의가 수행합니다.

데이터는 사회과학 통계 패키지(Windows용 SPSS®, 버전 22.0, SPSS Inc., Chicago, USA)에 입력되고 분석됩니다. 결과를 평가하기 위해 P 값을 0.05로 설정한 Pearson의 카이제곱 테스트를 수행합니다.