两种不同的牙髓治疗方法对牙髓坏死的乳磨牙进行根管治疗

该项目遵循 Consort 声明的协议，并获得皮奥伊联邦大学研究伦理委员会 (2,600,321) 的批准，并在巴西临床试验登记处注册。 使用软件来确定导致每组 36 颗牙齿的样本计算。 为了尽量减少可能的损失，样本增加了 20%，总共有 86 颗牙齿（每组 43 颗）。 根据要使用的牙髓治疗类型，牙齿将随机分配到两组。 第 1 组：CTZ 糊和第 2 组：ZOE 糊。 患者将每三个月接受一次评估，直到项目结束，估计为 36 个月。 将对每颗牙齿进行随机化，每个牙齿将收到一个由随机分配软件生成的四位数代码，该代码将存在于患者的所有文件中，以确保患者和研究人员都处于盲态。 一个独立的个体将执行随机化，也通过相同的程序。 将使用编号的、不透明的和密封的顺序信封来确保随机化的隐藏。 该程序将由两名研究人员执行，他们将由一名具有乳牙牙髓治疗研究经验的研究人员进行校准，检查者之间和检查者内部的一致性应等于或大于 0.8，由 Kappa 指数确定。 将对不参与研究的儿童的九颗乳磨牙（样本的 10%）进行试点研究，以调整拟议的方法。 在牙髓治疗开始之前，将采用以下协议：使用婴儿定位器和手动处理的初始射线照相。 父母和孩子关于健康/疾病过程的指南，牙科生物膜的形成，预防膏预防，下牙槽神经阻滞用1%利多卡因和血管收缩剂局部麻醉，用橡皮障完全隔离手术区域，用橡皮障消毒2% 洗必泰溶液，组织去除，用 330 号硬质合金钻头高速旋转去除髓室顶，并用 0.9% 无菌生理盐水冲洗。 之后，将用 2% 氯己定溶液充分清洗牙髓室。 牙髓治疗将遵循针对每个组指定的特定方案。

在第 1 组（CTZ 糊剂）中，根管入口将被定位并使用 5 号探查探针尖端畅通无阻，用 2% 洗必泰溶液清洗，用无菌棉球干燥牙髓腔，操作 250 mg CTZ 糊剂（由 62.5 毫克氯霉素、62.5 毫克四环素、125 毫克氧化锌组成）和 0.1 毫升丁香酚，在使用时用柔性金属刮刀放在无菌玻璃板上。 CTZ 糊剂将取自 5 号探查探针的尖端，并在根管入口处分配，并用无菌棉球轻压放置。 CTZ 糊状物将被一层薄薄的古塔胶保护，预先在酒精灯中加热并放置在 CTZ 纸浆上的薄层中。 古塔胶刀片将使用中等尺寸的汞合金压力机进行压缩，目的是将 CTZ 糊剂与修复材料物理隔离。

在第 2 组（ZOE 糊剂）中，将使用 2% 洗必泰溶液和第一系列 K 锉对根管进行机械准备。 仪器限制应短于射线照相顶点 1 毫米。 完成化学机械准备后，将使用无菌吸水纸锥干燥根管并使用 K 锉插入 ZOE 糊剂。 ZOE 糊剂的氧化锌将以 250 毫克胶囊的形式提供，并在使用时用金属刮刀在无菌玻璃盘中加入 0.1 毫升丁香酚。 ZOE 粘贴的保护将遵循与 CTZ 文件夹相同的顺序。

两组的牙齿都将按照制造商的规格和适用的不锈钢牙冠使用高粘度玻璃离子水门汀进行修复。 对于钢牙冠的粘固，将按照制造商的规格使用玻璃离聚物粘固剂进行粘固。

牙髓治疗完成后，将按照与初始射线照相相同的标准进行根尖周射线照相。 如果出现任何术后并发症，负责儿童的人员应联系研究人员。 患者将每三个月接受一次临床和放射学评估，直到项目结束，估计为 36 个月。

临床评估将由两名儿科牙医进行，他们不会参与临床部分，也不知道牙齿属于哪一组，如果评估存在差异，将调用第三名评估员。 放射学评估将由两名牙科放射科医生进行，他们也不会参与研究的临床部分。

数据将在社会科学统计包（SPSS® for Windows，版本 22.0，SPSS Inc.，Chicago，USA）中输入和分析。 将执行 P 值设置为 0.05 的 Pearson 卡方检验来评估结果。