Tratamento de canal radicular em molares decíduos com polpa necrótica usando duas terapias pulpares diferentes

O projeto seguiu o protocolo do Consort Statement e foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí ( 2.600.321) e registrado no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Um software foi usado para determinar o cálculo amostral que resultou em 36 dentes para cada grupo. Para minimizar possíveis perdas, a amostra foi aumentada em 20%, totalizando 86 dentes (43 por grupo). Os dentes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de terapia pulpar a ser utilizada. Grupo 1: Pasta CTZ e Grupo 2: Pasta ZOE. Os pacientes serão avaliados a cada três meses até o final do projeto, estimado em 36 meses. A randomização será realizada por dente que receberá um código de quatro dígitos, gerado pelo Random Allocation Software, que estará presente em todos os prontuários do paciente, para garantir o cegamento tanto do paciente quanto do pesquisador. Um indivíduo independente fará a randomização, também por meio do mesmo programa. Envelopes sequenciais numerados, opacos e selados serão usados ​​para garantir a ocultação da randomização. Os procedimentos serão realizados por dois pesquisadores que serão calibrados por um pesquisador com experiência em estudos de Terapia Pulpar em dentes decíduos e as concordâncias inter e intraexaminadores deverão ser iguais ou superiores a 0,8, determinadas pelo Índice Kappa. Será realizado um estudo piloto com nove molares decíduos (10% da amostra) de crianças que não farão parte do estudo, para adaptação da metodologia proposta. Antes do início das terapias pulpares será adotado o seguinte protocolo: Radiografia inicial com posicionadores infantis e processamento manual. Orientações aos pais e filhos sobre o processo saúde/doença, desenvolvimento do biofilme dental, profilaxia com pasta profilática, anestesia local do nervo alveolar inferior bloqueio com lidocaína 1% com vasoconstritor, isolamento absoluto do campo operatório com dique de borracha que será desinfetado com Solução de clorexidina 2%, remoção de tecido, remoção do teto da câmara pulpar com brocas de metal duro número 330 girando em alta rotação e sob irrigação com soro fisiológico 0,9% estéril. Em seguida, será realizada lavagem abundante da câmara pulpar com solução de clorexidina 2%. A terapia pulpar seguirá protocolos específicos indicados para cada grupo.

No grupo 1 (pasta CTZ), as entradas do canal radicular serão localizadas e desobstruídas com a ponta da sonda exploradora número 5, lavagem com solução de clorexidina 2%, secagem da câmara pulpar com bolas de algodão estéreis, manipulação de 250 mg da pasta CTZ (composto por 62,5 mg de cloranfenicol, 62,5 mg de tetraciclina, 125 mg de óxido de zinco) com 0,1ml de eugenol em placa de vidro estéril com espátula metálica flexível no momento do uso. A pasta CTZ será retirada da ponta de uma sonda exploratória número 5 e dispensada nas entradas dos canais radiculares onde será acomodada com leve pressão de bolas de algodão estéreis. A pasta CTZ será protegida com uma fina camada de guta-percha, previamente aquecida em lamparina a álcool e colocada em camada fina sobre a polpa CTZ. A lâmina de guta-percha será condensada com prensa de amálgama de tamanho médio e tem como objetivo isolar fisicamente a pasta CTZ do material restaurador.

No grupo 2 (pasta ZOE) será realizado o preparo mecânico dos canais radiculares com solução de clorexidina 2% e limas K de primeira série. O limite de instrumentação deve ser de 1 mm aquém do ápice radiográfico. Após o término do preparo químico-mecânico, será realizada a secagem dos canais radiculares com cones de papel absorvente estéril e inserção da pasta ZOE com limas K. O óxido de zinco da pasta ZOE será fornecido em cápsulas de 250mg e manipulado com 0,1ml de eugenol em placa de vidro estéril com espátula metálica no momento do uso. A proteção da pasta ZOE seguirá a mesma sequência da pasta CTZ.

Os dentes de ambos os grupos serão restaurados com cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade seguindo as especificações do fabricante e coroas de aço inoxidável adaptadas. Para cimentação das coroas de aço será utilizado cimento de ionômero de vidro para cimentação seguindo as especificações do fabricante.

Após o término das terapias pulpares, serão realizadas radiografias periapicais obedecendo a mesma padronização das radiografias iniciais. Os responsáveis ​​pelas crianças devem entrar em contato com os pesquisadores em caso de intercorrências pós-operatórias. Os pacientes serão avaliados clínica e radiograficamente a cada três meses até o final do projeto, estimado em 36 meses.

As avaliações clínicas serão realizadas por dois Odontopediatras que não participarão da parte clínica e não saberão a qual grupo os dentes pertencem e caso haja discrepância nas avaliações, um terceiro avaliador será chamado. As avaliações radiográficas serão realizadas por dois Radiologistas Odontológicos, que também não participarão da parte clínica do estudo.

Os dados serão digitados e analisados ​​no Statistical Package for Social Science (SPSS® for Windows, versão 22.0, SPSS Inc., Chicago, EUA). O teste qui-quadrado de Pearson com o valor P fixado em 0,05 será realizado para avaliar os resultados.