Tratamiento de conductos en molares primarios con pulpa necrótica utilizando dos terapias pulpares diferentes

El proyecto siguió el protocolo de la Declaración Consort y fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Federal de Piauí ( 2.600.321) e inscrito en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos. Se utilizó un software para determinar el cálculo de la muestra que resultó en 36 dientes para cada grupo. Para minimizar posibles pérdidas, se aumentó la muestra en un 20%, totalizando 86 dientes (43 por grupo). Los dientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos según el tipo de terapia pulpar que se vaya a utilizar. Grupo 1: Pasta CTZ y Grupo 2: Pasta ZOE. Los pacientes serán evaluados cada tres meses hasta el final del proyecto, estimado en 36 meses. La aleatorización se realizará por diente que recibirá un código de cuatro dígitos, generado por Random Allocation Software, que estará presente en todos los expedientes del paciente, para garantizar el cegamiento tanto del paciente como del investigador. Un individuo independiente realizará la aleatorización, también a través del mismo programa. Se utilizarán sobres secuenciales numerados, opacos y sellados para garantizar el ocultamiento de la aleatorización. Los procedimientos serán realizados por dos investigadores que serán calibrados por un investigador con experiencia en estudios de Terapia Pulpar en dentición temporal y las concordancias inter e intraexaminador deberán ser iguales o superiores a 0,8, determinado por el Índice Kappa. Se realizará un estudio piloto con nueve molares primarios (10% de la muestra) de niños que no formarán parte del estudio, para adaptar la metodología propuesta. Antes del inicio de las terapias pulpares se adoptará el siguiente protocolo: Radiografía inicial con posicionadores infantiles y procesamiento manual. Pautas para padres e hijos sobre el proceso salud/enfermedad, desarrollo de biopelícula dental, profilaxis con pasta profiláctica, anestesia local de bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 1% con vasoconstrictor, aislamiento absoluto del campo operatorio con dique de goma que será desinfectado con Solución de clorhexidina al 2%, extracción de tejido, extracción del techo de la cámara pulpar con fresas de carburo número 330 girando a alta velocidad y bajo irrigación con solución salina estéril al 0,9%. Posteriormente se realizará un lavado abundante de la cámara pulpar con solución de clorhexidina al 2%. La terapia pulpar seguirá los protocolos específicos indicados para cada grupo.

En el grupo 1 (pasta CTZ), se localizarán y desobstruirán las entradas del conducto radicular con la punta de la sonda exploradora número 5, lavado con solución de clorhexidina al 2%, secado de la cámara pulpar con algodón estéril, manipulación de 250 mg de la pasta CTZ (compuesto por 62,5 mg de cloranfenicol, 62,5 mg de tetraciclina, 125 mg de óxido de zinc) con 0,1ml de eugenol en placa de vidrio estéril con espátula metálica flexible en el momento de su uso. La pasta CTZ se tomará en la punta de una sonda exploradora número 5 y se dispensará en las entradas de los conductos radiculares donde se acomodará con una ligera presión de bolas de algodón estériles. La pasta CTZ se protegerá con una fina capa de gutapercha, previamente calentada en una lámpara de alcohol y colocada en una fina capa sobre la pulpa CTZ. La hoja de gutapercha se condensará con un prensador de amalgama de tamaño mediano y tiene como objetivo aislar físicamente la pasta CTZ del material de restauración.

En el grupo 2 (ZOE pasta) se realizará preparación mecánica de los conductos radiculares con solución de clorhexidina al 2% y limas K de primera serie. El límite de instrumentación será de 1 mm por debajo del ápice radiográfico. Luego de finalizar la preparación químico-mecánica, se realizará el secado de los conductos radiculares con conos de papel absorbente estéril y la inserción de pasta ZOE con limas K. El óxido de zinc de la pasta ZOE se suministrará en cápsulas de 250mg y se manipulará con 0,1ml de eugenol en placa de vidrio estéril con espátula metálica en el momento de su uso. La protección de la pasta ZOE seguirá la misma secuencia que la carpeta CTZ.

Los dientes de ambos grupos serán restaurados con cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad siguiendo las especificaciones del fabricante y coronas de acero inoxidable adaptadas. Para la cementación de las coronas de acero se utilizará cemento de ionómero de vidrio para cementación siguiendo las especificaciones del fabricante.

Finalizadas las terapias pulpares, se realizarán radiografías periapicales obedeciendo a la misma estandarización de las radiografías iniciales. Los responsables de los niños deben ponerse en contacto con los investigadores en caso de cualquier complicación postoperatoria. Los pacientes serán evaluados clínica y radiográficamente cada tres meses hasta el final del proyecto, estimado en 36 meses.

Las evaluaciones clínicas serán realizadas por dos Odontopediatras que no participarán en la parte clínica y no sabrán a qué grupo pertenecen los dientes y si hay discrepancia en las evaluaciones se llamará a un tercer evaluador. Las evaluaciones radiográficas serán realizadas por dos Radiólogos Dentales, quienes tampoco participarán en la parte clínica del estudio.

Los datos serán ingresados ​​y analizados en el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS® para Windows, versión 22.0, SPSS Inc., Chicago, EE. UU.). Se realizará la prueba Chi-cuadrado de Pearson con el valor de P fijado en 0,05 para evaluar los resultados.