안토시아닌의 약동학 및 약력학
2023년 1월 5일 업데이트: Naomi Schlesinger, MD, Professor of Medicine, Rutgers, The State University of New Jersey
통풍 환자에서 체리 농축액 경구 투여 후 안토시아닌의 PKPD
이 연구의 목적은 체리 주스 농축액의 약동학 매개변수를 확립하고 통풍 환자의 염증 표지자를 변경할 수 있는 가능성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통풍의 진단
제외 기준:
- 체리 또는 체리 제품에 대한 알레르기
- 악성 병력
- 췌장 또는 담도계 질환의 병력
- 심각한 빈혈
- 중요한 신장 병력(sCr > 1.5 mg/dL)
- 간질환(간효소 수치가 정상 상한치의 3배)
- 활성 위장 상태
- 어떤 이유로든 대장 절제술의 병력
- 체리 농축액 사용 또는 14일 이내 체리 섭취
- 개인 또는 유전성 출혈 장애 또는 현재 항응고제
- 경구 피임약을 복용하지 않는 가임기 여성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타르트 체리 농축액 60mL
피험자는 타르트 체리 농축액 60mL의 단일 경구 투여량을 받게 됩니다.
2주 휴약 후 피험자는 120mL 용량 그룹으로 넘어갑니다.
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피험자는 타르트 체리 추출물 60mL를 단일 경구 투여받게 됩니다.
피험자는 타르트 체리 추출물 120mL를 단일 경구 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 타르트 체리 농축액 120mL
피험자는 타르트 체리 농축액 120mL의 단일 경구 용량을 받게 됩니다.
2주 휴약 후 피험자는 60mL 용량 그룹으로 넘어갈 것입니다.
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피험자는 타르트 체리 추출물 60mL를 단일 경구 투여받게 됩니다.
피험자는 타르트 체리 추출물 120mL를 단일 경구 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 기준선에서 연구 완료까지 hs-CRP의 최대 변화(투여 후 12시간 동안)
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Hs-CRP 감소
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기준선에서 연구 완료까지 hs-CRP의 최대 변화(투여 후 12시간 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적(AUC)
기간: 연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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혈장 안토시아닌 농도-시간 곡선 아래 면적
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연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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염증 마커 발현의 변화
기간: 연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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Nrf2 mRNA 발현의 배수 변화
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연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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최고 혈장 농도(Cmax)
기간: 연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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안토시아닌의 최고 혈장 농도
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연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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최고 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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최고 혈장 안토시아닌 농도에 도달하는 시간
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연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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반감기(t1/2)
기간: 연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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혈장 안토시아닌 반감기
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연구 완료까지(투여 후 12시간 동안)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naomi Schlesinger, MD, Robert Wood Johnson Medical School/ Rutgers RWJMS Gout Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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