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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03650374
대측 근력운동이 고정하지 않은 하지의 수술 후 근력결손에 미치는 영향
2026년 3월 24일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 일방적인 반월상연골 치근 복구 또는 반월상연골 이식을 받는 환자를 등록할 전향적 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 반대측(비수술적) 하지의 수술 직후 근력 훈련이 고정된 하지의 수술 후 근력 손실을 줄이는지 확인하는 것입니다.
수술 완료 후 환자는 수술 후 재활을 위해 실험적 치료(1군) 또는 대조군(2군)으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 I은 수술 후 재활 치료 표준에 추가하여 반대쪽(비수술) 하지에 대한 무릎 굴곡 및 신전 근력 운동을 받게 됩니다.
실험적인 강도 훈련은 적당한 저항으로 수행되며 적당한 노력이 필요합니다.
운동에는 일방적 인 레그 프레스, 런지, 스텝 업 및 스텝 다운이 포함됩니다.
이러한 운동은 치료의 표준으로 수행되지만 일반적으로 수술 후 10-12주가 될 때까지 물리 치료 요법에 도입되지 않습니다.
실험 그룹에서 이러한 운동은 첫 번째 수술 후 물리 치료 세션부터 시작하지만 반대쪽(비수술) 다리에만 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 반월상연골 치근 복구가 필요합니다.
- 환자는 반월상연골 이식을 받아야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 수술 후 최소 1년 동안 생존할 것으로 예상됩니다.
- 환자는 양쪽 다리가 손상되지 않았습니다.
- 환자는 수술 전후 방문 요구 사항을 준수하여 참여할 의향이 있습니다.
- 환자는 기꺼이 연구 동의서를 검토하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지 근골격계 결손
- 전신 신경근 장애
- 수술 전 BIDOEX 강도 평가를 완료하지 못함
- 수술 전 자체 평가 점수 접수 양식을 작성하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
치료 후 재활의 표준.
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수술 후 재활의 표준에 추가하여 반대측(비수술) 하지에 대한 무릎 굴곡 및 신전 근력 운동.
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실험적: 그룹 2
실험적 근력 훈련
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적당한 저항으로 수행되며 적당한 노력이 필요합니다.
운동에는 일방적 인 레그 프레스, 런지, 스텝 업 및 스텝 다운이 포함됩니다.
이러한 운동은 치료의 표준으로 수행되지만 일반적으로 수술 후 10-12주가 될 때까지 물리 치료 요법에 도입되지 않습니다.
실험 그룹에서 이러한 운동은 첫 번째 수술 후 물리 치료 세션부터 시작하지만 반대쪽(비수술) 다리에만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쿠스
기간: 6주, 3개월, 6개월
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
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6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18-01100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
PI(박사.
Lomas)는 IPD를 보고 처리하는 유일한 개인이 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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