Efectos del Entrenamiento de Fuerza Contralateral sobre los Déficits de Fuerza Postoperatorios en la Extremidad Inferior Inmovilizada
24 de marzo de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que inscribirá a pacientes que se someterán a una reparación de la raíz meniscal unilateral o un trasplante de menisco. El objetivo de este estudio es determinar si el entrenamiento de fuerza posoperatorio inmediato de la extremidad inferior contralateral (no quirúrgica) reduce la pérdida de fuerza posoperatoria en una extremidad inferior inmovilizada.
Después de completar la cirugía, los pacientes serán asignados aleatoriamente al tratamiento experimental (Grupo 1) o al grupo de control (Grupo II) para la rehabilitación posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo I recibirá ejercicios de entrenamiento de fuerza de flexión y extensión de rodilla para la extremidad inferior contralateral (no operada), además de la rehabilitación postoperatoria estándar de atención.
El entrenamiento de fuerza experimental se realizará con una resistencia moderada y requerirá un esfuerzo moderado.
Los ejercicios incluirán prensas de piernas unilaterales, estocadas, subidas y bajadas de pasos.
Estos ejercicios se realizan como tratamiento estándar, pero por lo general no se introducen en el régimen de fisioterapia hasta 10 a 12 semanas después de la operación.
En el grupo experimental, estos ejercicios se introducirán a partir de la primera sesión de fisioterapia postoperatoria, pero solo para la pierna contralateral (no operada).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está indicado para la reparación de la raíz meniscal
- Paciente está indicado para trasplante de menisco
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- Se espera que el paciente sobreviva al menos 1 año después de la cirugía
- El paciente tiene las extremidades inferiores intactas bilateralmente.
- El paciente está dispuesto a participar cumpliendo con los requisitos de la visita pre y postoperatoria.
- El paciente está dispuesto y es capaz de revisar y firmar un formulario de consentimiento informado del estudio
Criterio de exclusión:
- Defectos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores
- Trastornos neuromusculares sistémicos
- No completar la evaluación de fuerza BIDOEX preoperatoria
- No completar los formularios de admisión de puntuación de autoevaluación preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
Rehabilitación postoperatoria estándar de atención.
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Ejercicios de entrenamiento de fuerza de flexión y extensión de rodilla para la extremidad inferior contralateral (no quirúrgica) además de la rehabilitación postoperatoria estándar de atención.
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Experimental: Grupo 2
entrenamiento de fuerza experimental
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Se realizará con una resistencia moderada y requerirá un esfuerzo moderado.
Los ejercicios incluirán prensas de piernas unilaterales, estocadas, subidas y bajadas de pasos.
Estos ejercicios se realizan como tratamiento estándar, pero por lo general no se introducen en el régimen de fisioterapia hasta 10 a 12 semanas después de la operación.
En el grupo experimental, estos ejercicios se introducirán a partir de la primera sesión de fisioterapia postoperatoria, pero solo para la pierna contralateral (no operada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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KOOS
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Un instrumento de medición de resultados informado por el paciente, desarrollado para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-01100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IP (Dra.
Lomas) será el único individuo que verá y manejará IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .