Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контралатеральной силовой тренировки на послеоперационный дефицит силы в иммобилизованной нижней конечности

13 марта 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в которое будут включены пациенты, перенесшие одностороннее восстановление корня мениска или трансплантацию мениска. Целью данного исследования является определение того, снижает ли немедленная послеоперационная силовая тренировка контралатеральной (нехирургической) нижней конечности послеоперационную потерю силы в иммобилизованной нижней конечности.

После завершения операции пациенты будут рандомизированы либо в группу экспериментального лечения (группа 1), либо в группу контроля (группа II) для послеоперационной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа I будет получать силовые упражнения на сгибание и разгибание колена для контралатеральной (неоперативной) нижней конечности в дополнение к стандартной послеоперационной реабилитации. Экспериментальная силовая тренировка будет выполняться с умеренным сопротивлением и потребует умеренных усилий. Упражнения будут включать односторонние жимы ногами, выпады, подъемы и опускания. Эти упражнения выполняются в качестве стандарта лечения, но обычно не включаются в режим физиотерапии до 10-12 недель после операции. В экспериментальной группе эти упражнения будут вводиться с первого послеоперационного занятия лечебной физкультурой, но только для контралатеральной (неоперативной) ноги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York University School of Medicine
        • Контакт:
          • Sam Baron
          • Номер телефона: 646-501-7223
          • Электронная почта: sam.baron@nyumc.org
        • Главный следователь:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту показано восстановление корня мениска.
  • Пациенту показана трансплантация мениска.
  • Возраст пациента не менее 18 лет
  • Ожидается, что пациент проживет не менее 1 года после операции.
  • У пациента интактные нижние конечности с обеих сторон
  • Пациент желает участвовать, соблюдая требования посещения до и после операции.
  • Пациент желает и может ознакомиться и подписать форму информированного согласия на исследование

Критерий исключения:

  • Дефекты опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
  • Системные нервно-мышечные расстройства
  • Невыполнение предоперационной оценки прочности BIDOEX
  • Незаполнение бланков предоперационной самооценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Стандарт медицинской помощи послеоперационной реабилитации.
Другой: Стандарт медицинской помощи Реабилитация
Силовые упражнения на сгибание и разгибание колена для контралатеральной (неоперативной) нижней конечности в дополнение к стандартной послеоперационной реабилитации.
Экспериментальный: Группа 2
экспериментальная силовая тренировка
Другой: Экспериментальная силовая тренировка
Будет выполняться с умеренным сопротивлением и потребует умеренных усилий. Упражнения будут включать односторонние жимы ногами, выпады, подъемы и опускания. Эти упражнения выполняются в качестве стандарта лечения, но обычно не включаются в режим физиотерапии до 10-12 недель после операции. В экспериментальной группе эти упражнения будут вводиться с первого послеоперационного занятия лечебной физкультурой, но только для контралатеральной (неоперативной) ноги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КООС
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Инструмент для измерения результатов, о котором сообщают пациенты, разработанный для оценки мнения пациента о своем колене и связанных с ним проблемах.
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-01100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

ИП (д-р. Ломас) будет единственным индивидуальным просмотром и обработкой IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт медицинской помощи Реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться