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対側筋力トレーニングが固定下肢の術後筋力低下に及ぼす影響

2024年3月13日 更新者：NYU Langone Health

これは、片側半月板根修復または半月板移植を受ける患者を登録する前向き無作為対照試験です。 この研究の目的は、対側（非外科的）下肢の術後即時筋力トレーニングが、固定された下肢の術後の筋力低下を軽減するかどうかを判断することです。

手術の完了後、患者は手術後のリハビリテーションのために実験的治療（グループ1）または対照群（グループII）のいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

グループIは、標準的なケアの術後リハビリテーションに加えて、対側（非手術）下肢の膝屈曲および伸展筋力トレーニング演習を受けます。 実験的な筋力トレーニングは中程度の抵抗で実行され、中程度の努力が必要になります。 エクササイズには、片側レッグプレス、ランジ、ステップアップ、ステップダウンが含まれます。 これらのエクササイズは標準的なケアとして行われますが、通常、術後 10 ～ 12 週間まで理学療法レジメンに導入されることはありません。 実験グループでは、これらの演習は、最初の術後理学療法セッションから導入されますが、対側 (非手術) の脚に対してのみ導入されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • New York University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は半月板根修復の適応となる
  • -患者は半月板移植の適応となります
  • 患者は18歳以上です
  • -患者は手術後少なくとも1年間生存すると予想されます
  • 患者は両側に無傷の下肢を持っています
  • -患者は、術前および術後の訪問要件を順守することにより、喜んで参加します
  • -患者は、調査のインフォームドコンセントフォームを確認して署名する意思があり、署名することができます

除外基準:

  • 下肢の筋骨格系の欠陥
  • 全身性神経筋障害
  • 術前 BIDOEX 強度評価の完了の失敗
  • -術前自己評価スコアの摂取フォームに記入できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
標準的なケア術後リハビリテーション。
他の：標準治療リハビリテーション
標準ケアの術後リハビリテーションに加えて、対側（非手術）下肢の膝屈曲および伸展筋力トレーニング演習。
実験的：グループ 2
実験的筋力トレーニング
他の：実験的な筋力トレーニング
中程度の抵抗で実行され、中程度の努力が必要になります。 エクササイズには、片側レッグプレス、ランジ、ステップアップ、ステップダウンが含まれます。 これらのエクササイズは標準的なケアとして行われますが、通常、術後 10 ～ 12 週間まで理学療法レジメンに導入されることはありません。 実験グループでは、これらの演習は、最初の術後理学療法セッションから導入されますが、対側 (非手術) の脚に対してのみ導入されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クース
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月
膝と関連する問題についての患者の意見を評価するために開発された、患者報告のアウトカム測定器。
6週間、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Guillem Gonzalez-Lomas, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-01100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ピ（博士。 Lomas) は、IPD を閲覧および処理する唯一の個人となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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