Effekter av kontralateral styrketrening på postoperative styrkeunderskudd i immobilisert nedre ekstremitet
24. mars 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie som vil inkludere pasienter som gjennomgår ensidig meniskrotreparasjon eller menisktransplantasjon. Målet med denne studien er å finne ut om umiddelbar postoperativ styrketrening av den kontralaterale (ikke-kirurgiske) underekstremiteten reduserer postoperativt tap av styrke i en immobilisert underekstremitet.
Etter fullført operasjon vil pasienter bli randomisert til enten den eksperimentelle behandlingen (gruppe 1) eller kontrollgruppen (gruppe II) for postoperativ rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe I vil motta øvelser for knefleksjon og ekstensjon styrketrening for den kontralaterale (ikke-operative) underekstremiteten i tillegg til standard postoperativ rehabilitering.
Den eksperimentelle styrketreningen vil bli utført med moderat motstand og vil kreve moderat innsats.
Øvelsene vil inkludere ensidige benpress, utfall, step ups og step downs.
Disse øvelsene utføres som standardbehandling, men blir vanligvis ikke introdusert i fysioterapiregimet før 10-12 uker postoperativt.
I forsøksgruppen vil disse øvelsene bli introdusert fra den første postoperative fysioterapiøkten, men kun for det kontralaterale (ikke-operative) benet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er indisert for reparasjon av meniskrot
- Pasienten er indisert for menisktransplantasjon
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Pasienten forventes å overleve minst 1 år etter operasjonen
- Pasienten har intakte underekstremiteter bilateralt
- Pasienten er villig til å delta ved å overholde krav før og postoperativt besøk
- Pasienten er villig og i stand til å gjennomgå og signere et informert samtykkeskjema for studien
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettdefekter i nedre ekstremiteter
- Systemiske nevromuskulære lidelser
- Unnlatelse av å fullføre preoperativ BIDOEX-styrkevurdering
- Unnlatelse av å fylle ut inntaksskjemaer for selvevaluering før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
standard for omsorg postoperativ rehabilitering.
|
Styrkeøvelser for knefleksjon og ekstensjon for den kontralaterale (ikke-operative) underekstremiteten i tillegg til standardbehandling postoperativ rehabilitering.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
eksperimentell styrketrening
|
Vil bli utført med moderat motstand og vil kreve moderat innsats.
Øvelsene vil inkludere ensidige benpress, utfall, step ups og step downs.
Disse øvelsene utføres som standardbehandling, men blir vanligvis ikke introdusert i fysioterapiregimet før 10-12 uker postoperativt.
I forsøksgruppen vil disse øvelsene bli introdusert fra den første postoperative fysioterapiøkten, men kun for det kontralaterale (ikke-operative) benet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Et pasientrapportert utfallsmåleinstrument utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
|
6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-01100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
PI (Dr.
Lomas) vil være den eneste som ser på og håndterer IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .