Auswirkungen von kontralateralem Krafttraining auf postoperative Kraftdefizite in der immobilisierten unteren Extremität
24. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in die Patienten aufgenommen werden, die sich einer einseitigen Meniskuswurzelreparatur oder Meniskustransplantation unterziehen. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein sofortiges postoperatives Krafttraining der kontralateralen (nicht-chirurgischen) unteren Extremität den postoperativen Kraftverlust bei einer immobilisierten unteren Extremität reduziert.
Nach Abschluss der Operation werden die Patienten zur postoperativen Rehabilitation entweder der experimentellen Behandlung (Gruppe 1) oder der Kontrollgruppe (Gruppe II) randomisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe I erhält Knieflexions- und Extensionskraftübungen für die kontralaterale (nicht operative) untere Extremität zusätzlich zur postoperativen Standardversorgungsrehabilitation.
Das experimentelle Krafttraining wird mit mäßigem Widerstand durchgeführt und erfordert mäßige Anstrengung.
Zu den Übungen gehören einseitige Beinpressen, Ausfallschritte, Step-Ups und Step-Downs.
Diese Übungen werden als Behandlungsstandard durchgeführt, aber normalerweise erst 10-12 Wochen nach der Operation in das physikalische Therapieschema aufgenommen.
In der Experimentalgruppe werden diese Übungen ab der ersten postoperativen Physiotherapiesitzung eingeführt, jedoch nur für das kontralaterale (nicht operative) Bein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist für eine Meniskuswurzelreparatur indiziert
- Der Patient ist für eine Meniskustransplantation indiziert
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Es wird erwartet, dass der Patient mindestens 1 Jahr nach der Operation überlebt
- Der Patient hat beidseitig intakte untere Extremitäten
- Der Patient ist zur Teilnahme bereit, indem er die Anforderungen für den Besuch vor und nach der Operation erfüllt
- Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einwilligungserklärung für die Studie zu lesen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Defekte der unteren Extremität
- Systemische neuromuskuläre Erkrankungen
- Versäumnis, die präoperative BIDOEX-Stärkebewertung abzuschließen
- Versäumnis, die Aufnahmeformulare zur präoperativen Selbsteinschätzung auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Standard der postoperativen Rehabilitation.
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Kräftigungsübungen zur Kniebeugung und -streckung für die kontralaterale (nicht operative) untere Extremität zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Rehabilitation.
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Experimental: Gruppe 2
Experimentelles Krafttraining
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Wird mit mäßigem Widerstand ausgeführt und erfordert mäßige Anstrengung.
Zu den Übungen gehören einseitige Beinpressen, Ausfallschritte, Step-Ups und Step-Downs.
Diese Übungen werden als Behandlungsstandard durchgeführt, aber normalerweise erst 10-12 Wochen nach der Operation in das physikalische Therapieschema aufgenommen.
In der Experimentalgruppe werden diese Übungen ab der ersten postoperativen Physiotherapiesitzung eingeführt, jedoch nur für das kontralaterale (nicht operative) Bein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KOS
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Ein von Patienten berichtetes Ergebnismessinstrument, das entwickelt wurde, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten.
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
PI (Dr.
Lomas) wird die einzige Person sein, die IPD ansieht und handhabt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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