Effetti dell'allenamento della forza controlaterale sui deficit di forza postoperatoria nell'arto inferiore immobilizzato
24 marzo 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo è uno studio prospettico, randomizzato controllato che arruolerà pazienti sottoposti a riparazione unilaterale della radice meniscale o trapianto di menisco. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'allenamento della forza postoperatorio immediato dell'arto inferiore controlaterale (non chirurgico) riduce la perdita di forza postoperatoria in un arto inferiore immobilizzato.
Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, i pazienti saranno randomizzati al trattamento sperimentale (Gruppo 1) o al gruppo di controllo (Gruppo II) per la riabilitazione postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo I riceverà esercizi di allenamento della forza di flessione ed estensione del ginocchio per l'arto inferiore controlaterale (non operativo) oltre allo standard di riabilitazione postoperatoria.
L'allenamento della forza sperimentale verrà eseguito con una resistenza moderata e richiederà uno sforzo moderato.
Gli esercizi includeranno leg press unilaterali, affondi, step up e step down.
Questi esercizi vengono eseguiti come standard di cura, ma in genere non vengono introdotti nel regime di terapia fisica fino a 10-12 settimane dopo l'intervento.
Nel gruppo sperimentale, questi esercizi verranno introdotti a partire dalla prima seduta di fisioterapia postoperatoria, ma solo per la gamba controlaterale (non operata).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è indicato per la riparazione della radice meniscale
- Il paziente è indicato per il trapianto di menisco
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Si prevede che il paziente sopravviva almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
- Il paziente ha gli arti inferiori intatti bilateralmente
- Il paziente è disposto a partecipare rispettando i requisiti della visita pre e postoperatoria
- - Il paziente è disposto e in grado di rivedere e firmare un modulo di consenso informato allo studio
Criteri di esclusione:
- Difetti muscoloscheletrici degli arti inferiori
- Patologie neuromuscolari sistemiche
- Mancato completamento della valutazione preoperatoria della forza di BIDOEX
- Mancata compilazione dei moduli di assunzione del punteggio di autovalutazione preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
standard di cura riabilitazione postoperatoria.
|
Esercizi di allenamento della forza di flessione ed estensione del ginocchio per l'arto inferiore controlaterale (non operativo) in aggiunta alla riabilitazione postoperatoria standard di cura.
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Sperimentale: Gruppo 2
allenamento sperimentale della forza
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Sarà eseguito con resistenza moderata e richiederà uno sforzo moderato.
Gli esercizi includeranno leg press unilaterali, affondi, step up e step down.
Questi esercizi vengono eseguiti come standard di cura, ma in genere non vengono introdotti nel regime di terapia fisica fino a 10-12 settimane dopo l'intervento.
Nel gruppo sperimentale, questi esercizi verranno introdotti a partire dalla prima seduta di fisioterapia postoperatoria, ma solo per la gamba controlaterale (non operata).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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KOS
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
Uno strumento di misurazione dell'esito riportato dal paziente, sviluppato per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
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6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
PI (dott.
Lomas) sarà l'unico individuo che visualizzerà e gestirà IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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