Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontralateral styrketræning på postoperative styrkeunderskud i den immobiliserede underekstremitet

13. marts 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der vil inkludere patienter, der gennemgår ensidig meniskrodreparation eller menisktransplantation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om umiddelbar postoperativ styrketræning af den kontralaterale (ikke-kirurgiske) underekstremitet reducerer postoperativt tab af styrke i en immobiliseret underekstremitet.

Efter endt operation vil patienter blive randomiseret til enten den eksperimentelle behandling (Gruppe 1) eller kontrolgruppe (Gruppe II) for postoperativ genoptræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe I vil modtage knæfleksions- og ekstensionsstyrketræningsøvelser for den kontralaterale (ikke-operative) underekstremitet ud over standardbehandling postoperativ rehabilitering. Den eksperimentelle styrketræning vil blive udført med moderat modstand og vil kræve moderat indsats. Øvelser vil omfatte ensidige benpres, lunges, step-ups og step downs. Disse øvelser udføres som standardbehandling, men introduceres typisk ikke i fysioterapien før 10-12 uger postoperativt. I forsøgsgruppen vil disse øvelser blive introduceret fra den første postoperative fysioterapi session, men kun for det kontralaterale (ikke-operative) ben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er indiceret til reparation af meniskrod
  • Patienten er indiceret til menisktransplantation
  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienten forventes at overleve mindst 1 år efter operationen
  • Patienten har intakte underekstremiteter bilateralt
  • Patienten er villig til at deltage ved at overholde kravene til besøg før og efter operationen
  • Patienten er villig og i stand til at gennemgå og underskrive en formular til informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale defekter i underekstremiteterne
  • Systemiske neuromuskulære lidelser
  • Manglende fuldførelse af præoperativ BIDOEX-styrkevurdering
  • Manglende udfyldelse af præoperativ selvevalueringsscoreindtagsskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
standardbehandling postoperativ rehabilitering.
Andet: Standard of Care Rehabilitering
Knæbøjnings- og ekstensionsstyrketræningsøvelser til den kontralaterale (ikke-operative) underekstremitet ud over standardbehandling postoperativ rehabilitering.
Eksperimentel: Gruppe 2
eksperimentel styrketræning
Andet: Eksperimentel styrketræning
Vil blive udført med moderat modstand og vil kræve moderat indsats. Øvelser vil omfatte ensidige benpres, lunges, step-ups og step downs. Disse øvelser udføres som standardbehandling, men introduceres typisk ikke i fysioterapien før 10-12 uger postoperativt. I forsøgsgruppen vil disse øvelser blive introduceret fra den første postoperative fysioterapi session, men kun for det kontralaterale (ikke-operative) ben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Et patientrapporteret resultatmåleinstrument, udviklet til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-01100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

PI (Dr. Lomas) vil være den eneste individuelle visning og håndtering af IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard of Care Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner