Effecten van contralaterale krachttraining op postoperatieve krachttekorten in de geïmmobiliseerde onderste extremiteit
24 maart 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin patiënten zullen worden opgenomen die eenzijdig herstel van de meniscuswortel of een meniscustransplantatie ondergaan. Het doel van deze studie is om te bepalen of onmiddellijke postoperatieve krachttraining van de contralaterale (niet-chirurgische) onderste extremiteit het postoperatieve krachtverlies in een geïmmobiliseerde onderste extremiteit vermindert.
Na voltooiing van de operatie worden patiënten gerandomiseerd naar de experimentele behandeling (groep 1) of de controlegroep (groep II) voor postoperatieve revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep I krijgt krachttraining in knieflexie en -extensie voor de contralaterale (niet-operatieve) onderste extremiteit naast standaardzorg na de operatie.
De experimentele krachttraining wordt uitgevoerd met matige weerstand en vereist een matige inspanning.
Oefeningen omvatten unilaterale legpressen, lunges, step-ups en step-downs.
Deze oefeningen worden standaard uitgevoerd, maar worden meestal pas 10-12 weken na de operatie in het fysiotherapeutische regime opgenomen.
In de experimentele groep worden deze oefeningen geïntroduceerd vanaf de eerste postoperatieve fysiotherapiesessie, maar alleen voor het contralaterale (niet-operatieve) been.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is geïndiceerd voor herstel van de meniscuswortel
- Patiënt is geïndiceerd voor meniscustransplantatie
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- De patiënt zal naar verwachting minstens 1 jaar overleven na de operatie
- Patiënt heeft bilateraal intacte onderste ledematen
- De patiënt is bereid om deel te nemen door te voldoen aan de pre- en postoperatieve bezoekvereisten
- Patiënt is bereid en in staat om een toestemmingsformulier voor de studie in te zien en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale defecten aan de onderste ledematen
- Systemische neuromusculaire aandoeningen
- Het niet voltooien van de pre-operatieve BIDOEX-sterktebeoordeling
- Het niet invullen van pre-operatieve zelfbeoordelingsscore-intakeformulieren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
zorgstandaard postoperatieve revalidatie.
|
Knieflexie- en extensiekrachttrainingsoefeningen voor de contralaterale (niet-operatieve) onderste extremiteit als aanvulling op de standaardzorg voor postoperatieve revalidatie.
|
|
Experimenteel: Groep 2
experimentele krachttraining
|
Wordt uitgevoerd met matige weerstand en vereist matige inspanning.
Oefeningen omvatten unilaterale legpressen, lunges, step-ups en step-downs.
Deze oefeningen worden standaard uitgevoerd, maar worden meestal pas 10-12 weken na de operatie in het fysiotherapeutische regime opgenomen.
In de experimentele groep worden deze oefeningen geïntroduceerd vanaf de eerste postoperatieve fysiotherapiesessie, maar alleen voor het contralaterale (niet-operatieve) been.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Een door de patiënt gerapporteerd uitkomstmeetinstrument, ontwikkeld om de mening van de patiënt over zijn knie en de bijbehorende problemen te peilen.
|
6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-01100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
PI (dr.
Lomas) zal de enige persoon zijn die IPD bekijkt en hanteert
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .