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Effets de l'entraînement en force controlatérale sur les déficits de force postopératoires dans le membre inférieur immobilisé

13 mars 2024 mis à jour par: NYU Langone Health

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif qui recrutera des patients subissant une réparation unilatérale de la racine méniscale ou une greffe de ménisque. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'entraînement musculaire postopératoire immédiat du membre inférieur controlatéral (non chirurgical) réduit la perte de force postopératoire d'un membre inférieur immobilisé.

Une fois l'intervention chirurgicale terminée, les patients seront randomisés soit dans le groupe de traitement expérimental (groupe 1), soit dans le groupe témoin (groupe II) pour la rééducation postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe I recevra des exercices de flexion et d'extension du genou pour le membre inférieur controlatéral (non opératoire) en plus de la rééducation postopératoire standard. L'entraînement de force expérimental sera effectué avec une résistance modérée et nécessitera un effort modéré. Les exercices comprendront des presses unilatérales pour les jambes, des fentes, des step ups et des step downs. Ces exercices sont effectués comme norme de soins mais ne sont généralement pas introduits dans le régime de physiothérapie avant 10 à 12 semaines après l'opération. Dans le groupe expérimental, ces exercices seront introduits dès la première séance de kinésithérapie postopératoire, mais uniquement pour la jambe controlatérale (non opérée).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillem Gonzalez-Lomas, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est indiqué pour la réparation de la racine méniscale
  • Le patient est indiqué pour une greffe de ménisque
  • Le patient a au moins 18 ans
  • Le patient devrait survivre au moins 1 an après la chirurgie
  • Le patient a les membres inférieurs intacts bilatéralement
  • Le patient est disposé à participer en se conformant aux exigences des visites pré- et post-opératoires
  • Le patient est disposé et capable d'examiner et de signer un formulaire de consentement éclairé à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Défauts musculo-squelettiques des membres inférieurs
  • Affections neuromusculaires systémiques
  • Échec de l'évaluation préopératoire de la force du BIDOEX
  • Non-remplissage des formulaires d'auto-évaluation préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
la norme de soins en réadaptation postopératoire.
Autre: Réadaptation aux normes de soins
Exercices de musculation en flexion et en extension du genou pour le membre inférieur controlatéral (non opératoire) en plus de la rééducation postopératoire standard.
Expérimental: Groupe 2
musculation expérimentale
Autre: Entraînement de force expérimental
Sera exécuté avec une résistance modérée et nécessitera un effort modéré. Les exercices comprendront des presses unilatérales pour les jambes, des fentes, des step ups et des step downs. Ces exercices sont effectués comme norme de soins mais ne sont généralement pas introduits dans le régime de physiothérapie avant 10 à 12 semaines après l'opération. Dans le groupe expérimental, ces exercices seront introduits dès la première séance de kinésithérapie postopératoire, mais uniquement pour la jambe controlatérale (non opérée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KOOS
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Un instrument de mesure des résultats rapporté par le patient, développé pour évaluer l'opinion du patient sur son genou et les problèmes associés.
6 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-01100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

PI (Dr. Lomas) sera la seule personne à visualiser et à gérer les IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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