Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontralaterálního silového tréninku na pooperační deficity síly na imobilizované dolní končetině

24. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii, do které budou zařazeni pacienti podstupující jednostrannou opravu kořene menisku nebo transplantaci menisku. Cílem této studie je zjistit, zda okamžitý pooperační silový trénink kontralaterální (nechirurgické) dolní končetiny snižuje pooperační ztrátu síly na imobilizované dolní končetině.

Po dokončení operace budou pacienti randomizováni buď do experimentální léčby (skupina 1), nebo do kontrolní skupiny (skupina II) pro pooperační rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina I bude kromě standardní pooperační rehabilitace absolvovat posilovací cvičení s flexí a extenzí na kontralaterální (neoperační) dolní končetinu. Experimentální silový trénink bude prováděn s mírným odporem a bude vyžadovat mírné úsilí. Cvičení bude zahrnovat jednostranné tlaky nohou, výpady, skoky nahoru a seskoky. Tato cvičení se provádějí jako standardní péče, ale do režimu fyzikální terapie se obvykle nezavádějí dříve než 10–12 týdnů po operaci. V experimentální skupině budou tato cvičení zavedena počínaje první pooperační fyzikální terapií, ale pouze pro kontralaterální (neoperační) nohu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je indikován k opravě kořene menisku
  • Pacient je indikován k transplantaci menisku
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Očekává se, že pacient přežije alespoň 1 rok po operaci
  • Pacient má oboustranně intaktní dolní končetiny
  • Pacient je ochoten se zúčastnit tím, že splní požadavky předoperační a pooperační návštěvy
  • Pacient je ochoten a schopen zkontrolovat a podepsat formulář informovaného souhlasu se studií

Kritéria vyloučení:

  • Vady pohybového aparátu dolních končetin
  • Systémové neuromuskulární poruchy
  • Nedokončení předoperačního hodnocení pevnosti BIDOEX
  • Nevyplnění předoperačních formulářů pro příjem skóre sebehodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
standardní péče pooperační rehabilitace.
Jiný: Standardní péče Rehabilitace
Posilovací cvičení ve flexi a extenzi pro kontralaterální (neoperační) dolní končetinu nad rámec standardní péče pooperační rehabilitace.
Experimentální: Skupina 2
experimentální silový trénink
Jiný: Experimentální silový trénink
Bude prováděno s mírným odporem a bude vyžadovat mírné úsilí. Cvičení bude zahrnovat jednostranné tlaky nohou, výpady, skoky nahoru a seskoky. Tato cvičení se provádějí jako standardní péče, ale do režimu fyzikální terapie se obvykle nezavádějí dříve než 10–12 týdnů po operaci. V experimentální skupině budou tato cvičení zavedena počínaje první pooperační fyzikální terapií, ale pouze pro kontralaterální (neoperační) nohu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců
Nástroj pro měření výsledků hlášený pacientem, vyvinutý k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-01100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

PI (Dr. Lomas) bude jediným individuálním prohlížením a zpracováním IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit