Efeitos do treinamento de força contralateral nos déficits de força pós-operatória na extremidade inferior imobilizada
24 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado que incluirá pacientes submetidos a reparo de raiz meniscal unilateral ou transplante de menisco. O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de força pós-operatório imediato da extremidade inferior contralateral (não cirúrgica) reduz a perda pós-operatória de força em uma extremidade inferior imobilizada.
Após a conclusão da cirurgia, os pacientes serão randomizados para tratamento experimental (Grupo 1) ou grupo controle (Grupo II) para reabilitação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Grupo I receberá exercícios de treinamento de força de flexão e extensão do joelho para a extremidade inferior contralateral (não cirúrgica), além do padrão de cuidados de reabilitação pós-operatória.
O treinamento de força experimental será realizado com resistência moderada e exigirá esforço moderado.
Os exercícios incluirão leg press unilaterais, lunges, step ups e step downs.
Esses exercícios são realizados como padrão de cuidado, mas normalmente não são introduzidos no regime de fisioterapia até 10-12 semanas após a cirurgia.
No grupo experimental, esses exercícios serão introduzidos a partir da primeira sessão de fisioterapia pós-operatória, mas apenas para a perna contralateral (não operada).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente é indicado para correção de raiz meniscal
- Paciente tem indicação para transplante de menisco
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- Espera-se que o paciente sobreviva pelo menos 1 ano após a cirurgia
- O paciente tem membros inferiores intactos bilateralmente
- O paciente está disposto a participar cumprindo os requisitos de visita pré e pós-operatória
- O paciente está disposto e é capaz de revisar e assinar um formulário de consentimento informado do estudo
Critério de exclusão:
- Defeitos musculoesqueléticos dos membros inferiores
- Distúrbios neuromusculares sistêmicos
- Falha ao concluir a avaliação de resistência pré-operatória do BIDOEX
- Falha ao preencher os formulários de admissão de pontuação de autoavaliação pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
padrão de cuidados de reabilitação pós-operatória.
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Flexão do joelho e exercícios de treinamento de força de extensão para a extremidade inferior contralateral (não cirúrgica), além do padrão de cuidados de reabilitação pós-operatória.
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Experimental: Grupo 2
treinamento de força experimental
|
Será executado com resistência moderada e exigirá esforço moderado.
Os exercícios incluirão leg press unilaterais, lunges, step ups e step downs.
Esses exercícios são realizados como padrão de cuidado, mas normalmente não são introduzidos no regime de fisioterapia até 10-12 semanas após a cirurgia.
No grupo experimental, esses exercícios serão introduzidos a partir da primeira sessão de fisioterapia pós-operatória, mas apenas para a perna contralateral (não operada).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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KOOS
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Um instrumento de medição de resultado relatado pelo paciente, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-01100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IP (Dra.
Lomas) será o único indivíduo a visualizar e lidar com IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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