Wpływ treningu siły kontralateralnej na pooperacyjne deficyty siły u unieruchomionej kończyny dolnej
24 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, które obejmie pacjentów poddawanych jednostronnej naprawie korzenia łąkotki lub przeszczepowi łąkotki. Celem tego badania jest ustalenie, czy natychmiastowy pooperacyjny trening siłowy przeciwstronnej (niechirurgicznej) kończyny dolnej zmniejsza pooperacyjną utratę siły w unieruchomionej kończynie dolnej.
Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia eksperymentalnego (Grupa 1) lub grupy kontrolnej (Grupa II) w celu rehabilitacji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa I otrzyma ćwiczenia wzmacniające zgięcie i wyprost kolana przeciwnej (nieoperacyjnej) kończyny dolnej jako dodatek do standardowej rehabilitacji pooperacyjnej.
Eksperymentalny trening siłowy będzie wykonywany z umiarkowanym oporem i będzie wymagał umiarkowanego wysiłku.
Ćwiczenia będą obejmować jednostronne wyciskanie nóg, wypady, wchodzenie i schodzenie.
Ćwiczenia te są wykonywane jako standard opieki, ale zwykle nie są wprowadzane do schematu fizykoterapii do 10-12 tygodni po operacji.
W grupie eksperymentalnej ćwiczenia te będą wprowadzane od pierwszej sesji fizjoterapii pooperacyjnej, ale tylko na przeciwstronną (nieoperacyjną) nogę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest wskazany do naprawy korzenia łąkotki
- Pacjent jest wskazany do przeszczepu łąkotki
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Oczekuje się, że pacjent przeżyje co najmniej 1 rok po operacji
- Pacjent ma nienaruszone kończyny dolne obustronnie
- Pacjent jest chętny do udziału poprzez przestrzeganie wymagań wizyt przed i pooperacyjnych
- Pacjent chce i może przejrzeć i podpisać formularz świadomej zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Wady układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
- Układowe zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Niewykonanie przedoperacyjnej oceny wytrzymałości BIDOEX
- Niewypełnienie przedoperacyjnych formularzy samooceny wyników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
standard opieki pooperacyjnej rehabilitacji.
|
Ćwiczenia wzmacniające zgięcie i wyprost kolana przeciwnej (nieoperacyjnej) kończyny dolnej jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji pooperacyjnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
eksperymentalny trening siłowy
|
Będzie wykonywany z umiarkowanym oporem i będzie wymagał umiarkowanego wysiłku.
Ćwiczenia będą obejmować jednostronne wyciskanie nóg, wypady, wchodzenie i schodzenie.
Ćwiczenia te są wykonywane jako standard opieki, ale zwykle nie są wprowadzane do schematu fizykoterapii do 10-12 tygodni po operacji.
W grupie eksperymentalnej ćwiczenia te będą wprowadzane od pierwszej sesji fizjoterapii pooperacyjnej, ale tylko na przeciwstronną (nieoperacyjną) nogę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KOOS
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Narzędzie do pomiaru wyników zgłaszane przez pacjentów, opracowane w celu oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
PI (dr.
Lomas) będą jedynymi osobami przeglądającymi i obsługującymi IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .