Kontralateraalisen voimaharjoittelun vaikutukset leikkauksen jälkeisiin voimavajeisiin liikkumattomissa alaraajoissa
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otetaan potilaita, joille tehdään yksipuolinen nivelkiven juuren korjaus tai meniskinsiirto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö kontralateraalisen (ei-kirurgisen) alaraajan välitön leikkauksen jälkeinen voimaharjoittelu leikkauksen jälkeistä voimanmenetystä immobilisoidussa alaraajassa.
Leikkauksen päätyttyä potilaat satunnaistetaan joko kokeelliseen hoitoon (ryhmä 1) tai kontrolliryhmään (ryhmä II) postoperatiiviseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä I saa normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen lisäksi polven taivutus- ja venytysvoimaharjoituksia kontralateraaliseen (ei-leikkaukseen) alaraajoon.
Kokeellinen voimaharjoittelu suoritetaan kohtalaisella vastuksella ja vaatii kohtalaista vaivaa.
Harjoitukset sisältävät yksipuolisia jalkapuristuksia, syöksyjä, nousuja ja laskuja.
Nämä harjoitukset suoritetaan normaalina hoitona, mutta ne sisällytetään yleensä fysioterapiaan vasta 10–12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Koeryhmässä nämä harjoitukset otetaan käyttöön ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä fysioterapiakerrasta alkaen, mutta vain vastakkaiselle (ei-leikkaukselle) jalalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on tarkoitettu nivelkiven juuren korjaukseen
- Potilaalle on määrätty meniskinsiirto
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaan odotetaan elävän vähintään 1 vuoden leikkauksen jälkeen
- Potilaalla on ehjät alaraajat molemmin puolin
- Potilas on valmis osallistumaan käyntiä edeltävien ja postoperatiivisten vaatimusten mukaisesti
- Potilas on halukas ja kykenevä tarkistamaan ja allekirjoittamaan tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön viat
- Systeemiset neuromuskulaariset häiriöt
- Leikkausta edeltävän BIDOEX-lujuusarvioinnin suorittamatta jättäminen
- Leikkausta edeltävän itsearvioinnin pisteytyslomakkeiden täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen hoitotaso.
|
Polven koukistus- ja ojennusvoimaharjoituksia kontralateraalisille (ei-leikkauksellisille) alaraajoille täydennettynä tavanomaisen hoidon jälkeisen kuntoutuksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
kokeellinen voimaharjoittelu
|
Suoritetaan kohtalaisella vastuksella ja vaatii kohtalaista vaivaa.
Harjoitukset sisältävät yksipuolisia jalkapuristuksia, syöksyjä, nousuja ja laskuja.
Nämä harjoitukset suoritetaan normaalina hoitona, mutta ne sisällytetään yleensä fysioterapiaan vasta 10–12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Koeryhmässä nämä harjoitukset otetaan käyttöön ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä fysioterapiakerrasta alkaen, mutta vain vastakkaiselle (ei-leikkaukselle) jalalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosmittauslaite, joka on kehitetty arvioimaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PI (Dr.
Lomas) on ainoa yksilöllinen IPD:n katselu ja käsittely
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .