- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03652948
중년 및 고령자의 우울증에 대한 Meru Health Ascend Mobile Intervention
중년 및 고령자의 우울증에 대한 Meru Health Ascend Mobile Intervention의 평가
연구 개요
상세 설명
Meru Health Ascend 프로그램은 개입 내용을 전달하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 안내식 자가 관리 프로그램입니다. 면허가 있는 치료사(Meru Health 고용)는 필요에 따라 참가자에게 지원을 제공하고 앱 내에서 연습 로그를 검토합니다. 8주 프로그램은 사용자의 정신 건강 개선을 목표로 인지 행동 기술과 마음챙김 기술을 가르칩니다. 이 플랫폼은 정보 제공 비디오, 기술 연습, 그룹 토론 및 치료사와의 메시지를 제공합니다. Meru Health 프로그램은 동시에 프로그램을 통해 작업하는 치료 그룹에 참가자를 등록하고 앱 내 토론 게시판에서 다른 사람에게 지원을 제공할 수 있습니다.
Meru Health Ascend 프로그램을 평가하기 위해 우울 증상이 높은 중년 및 노인을 대상으로 두 가지 연구를 수행하고 있습니다. 첫 번째 연구(연구 1)에서는 반복 사례 시리즈를 사용하여 우울증 증상이 높은 40세 이상의 개인을 대상으로 중재의 타당성을 조사할 것입니다. 구체적으로 앱과 자료의 사용성, 탈락과 탈락 사유, 프로그램에 대한 사용자의 인식 등을 살펴본다.
그런 다음 비무작위 사전 사후 디자인을 사용하여 개념 증명 연구(연구 2)를 수행하여 개인이 우울 증상에서 임상적으로 유의미한 감소를 달성하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스마트폰 소유, 캘리포니아 거주, PHQ-9 점수 10 이상, 안정적인 약물 투여량(향정신성 약물을 복용하는 경우), 영어를 읽고 이해할 수 있음.
제외 기준:
- 정신병적 장애, 가능한 인지 장애, 문제가 있는 음주 행동의 증거, 계획이 있는 능동적 자살 생각, 능동적 심리 치료, 양극성 장애(연구 2만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Meru Health Ascend 프로그램
Meru Health Ascend 프로그램은 인지 행동 및 마음챙김 기술을 가르치는 8주간의 모바일 애플리케이션(앱) 기반 개입입니다. 중재에는 중재 그룹의 다른 참가자와 함께하는 그룹 토론 게시판과 앱 내 채팅을 통한 치료사 지원도 포함됩니다. 연구 2는 12주 길이의 Meru Health Ascend 프로그램의 수정된 버전을 검토하고 있으며 8주 프로그램에 추가로 수면 및 영양 정보를 통합합니다. |
인지 행동 기술, 마음 챙김
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 연구 1에 대해 기준선에서 치료 후 8주로 변경; 연구 2에 대해 기준선에서 12주로 변경
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9-item)는 0~27점 범위의 점수로 9가지 우울 증상을 평가하는 척도입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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연구 1에 대해 기준선에서 치료 후 8주로 변경; 연구 2에 대해 기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 연구 1에 대해 기준선에서 치료 후 8주로 변경; 연구 2에 대해 기준선에서 12주로 변경
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범불안장애 7항목(GAD-7)은 불안 증상에 대한 7항목 척도이며 점수 범위는 0~21입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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연구 1에 대해 기준선에서 치료 후 8주로 변경; 연구 2에 대해 기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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