Meru Health Ascend Mobile Intervention für Depressionen bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters
Bewertung der mobilen Meru Health Ascend-Intervention für Depressionen bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Meru Health Ascend-Programm ist ein geführtes Selbstmanagementprogramm, das eine mobile Anwendung verwendet, um den Inhalt der Intervention bereitzustellen. Ein lizenzierter Therapeut (Meru Health angestellt) unterstützt die Teilnehmer bei Bedarf und überprüft Übungsprotokolle innerhalb der App. Das 8-wöchige Programm lehrt kognitive Verhaltenstechniken und Achtsamkeitsfähigkeiten mit dem Ziel, die psychische Gesundheit des Benutzers zu verbessern. Die Plattform bietet Informationsvideos, praktische Übungen, Gruppendiskussionen und Nachrichten mit dem Therapeuten. Das Meru Health-Programm schreibt Teilnehmer in Behandlungsgruppen ein, die gleichzeitig das Programm durchlaufen und sich im Diskussionsforum der App gegenseitig unterstützen können.
Wir führen zwei Studien mit Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit erhöhten depressiven Symptomen durch, um das Meru Health Ascend-Programm zu evaluieren. In der ersten Studie (Studie 1) prüfen wir anhand einer iterativen Fallserie die Machbarkeit der Intervention bei Personen ab 40 Jahren mit erhöhten Depressionssymptomen. Insbesondere werden wir die Benutzerfreundlichkeit von App und Materialien, Abbruch und Gründe für Abbruch sowie die Wahrnehmung des Programms durch die Benutzer untersuchen.
Wir werden dann eine Proof-of-Concept-Studie (Studie 2) mit einem nicht randomisierten Prä-Post-Design durchführen, um zu untersuchen, ob Einzelpersonen eine klinisch signifikante Verringerung der depressiven Symptome erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzt ein Smartphone, lebt in Kalifornien, PHQ-9-Wert größer oder gleich 10, stabile Medikamentendosis (bei Einnahme von Psychopharmaka), kann Englisch lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Störung, mögliche kognitive Beeinträchtigung, Hinweise auf problematisches Trinkverhalten, aktive Suizidgedanken mit Plan, aktive psychologische Behandlung, bipolare Störung (nur Studie 2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Meru Health Ascend-Programm
Das Meru Health Ascend-Programm ist eine 8-wöchige, auf einer mobilen Anwendung (App) basierende Intervention, die kognitive Verhaltens- und Achtsamkeitsfähigkeiten lehrt. Die Intervention beinhaltet auch ein Gruppendiskussionsforum mit den anderen Teilnehmern der Interventionsgruppe und Therapeutenunterstützung per Chat innerhalb der App. Studie 2 untersucht eine überarbeitete Version des Meru Health Ascend-Programms, das 12 Wochen dauert und zusätzlich zum 8-Wochen-Programm Schlaf- und Ernährungsinformationen enthält. |
Kognitive Verhaltensfähigkeiten, Achtsamkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen/Nachbehandlung für Studie 1; Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen für Studie 2
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Der Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) ist ein Maß, das 9 depressive Symptome mit Werten von 0 bis 27 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine schwerere depressive Symptomatik hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen/Nachbehandlung für Studie 1; Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen für Studie 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen/Nachbehandlung für Studie 1; Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen für Studie 2
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Die Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) ist ein aus sieben Items bestehendes Maß für Angstsymptome mit Werten zwischen 0 und 21.
Höhere Werte weisen auf eine schwerere Angstsymptomatik hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen/Nachbehandlung für Studie 1; Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen für Studie 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOU0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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