Meru Health Ascend Mobile Intervention para la depresión en adultos mayores y de mediana edad
Evaluación de la intervención móvil Meru Health Ascend para la depresión en adultos de mediana edad y mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Meru Health Ascend es un programa de autogestión guiada que utiliza una aplicación móvil para entregar el contenido de la intervención. Un terapeuta con licencia (empleado de Meru Health) brinda apoyo a los participantes según sea necesario y revisa los registros de práctica dentro de la aplicación. El programa de 8 semanas enseña técnicas cognitivas conductuales y habilidades de atención plena con el objetivo de mejorar la salud mental del usuario. La plataforma proporciona videos informativos, prácticas de habilidades, discusiones grupales y mensajes con el terapeuta. El programa Meru Health inscribe a los participantes en grupos de tratamiento que trabajan a través del programa al mismo tiempo y pueden brindar apoyo a otro en el foro de discusión dentro de la aplicación.
Estamos realizando dos estudios en adultos de mediana edad y mayores con síntomas depresivos elevados para evaluar el programa Meru Health Ascend. En el primer estudio (estudio 1), examinaremos la viabilidad de la intervención en personas de 40 años o más con síntomas de depresión elevados utilizando una serie de casos iterativos. Específicamente, examinaremos la usabilidad de la aplicación y los materiales, la deserción y las razones de la deserción, y las percepciones del usuario sobre el programa.
Luego realizaremos un estudio de prueba de concepto (estudio 2) utilizando un diseño previo y posterior no aleatorio para examinar si las personas logran reducciones clínicamente significativas en los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posee un teléfono inteligente, reside en California, puntaje PHQ-9 mayor o igual a 10, dosis estable de medicamentos (si toma psicotrópicos), puede leer y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico, posible deterioro cognitivo, evidencia de comportamiento problemático con la bebida, ideación suicida activa con un plan, tratamiento psicológico activo, trastorno bipolar (solo estudio 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa Ascenso de Salud Meru
El programa Meru Health Ascend es una intervención basada en una aplicación móvil (app) de 8 semanas que enseña habilidades cognitivo-conductuales y de atención plena. La intervención también incluye un panel de discusión grupal con los otros participantes en el grupo de intervención y el apoyo del terapeuta a través del chat dentro de la aplicación. El Estudio 2 está examinando una versión revisada del Programa Ascend de Meru Health que tiene una duración de 12 semanas e incorpora información sobre el sueño y la nutrición además del programa de 8 semanas. |
Habilidades cognitivo-conductuales, mindfulness
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas/postratamiento para el estudio 1; cambio desde el inicio hasta las 12 semanas para el estudio 2
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El Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9) es una medida que evalúa 9 síntomas depresivos con puntajes que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican una sintomatología depresiva más severa.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas/postratamiento para el estudio 1; cambio desde el inicio hasta las 12 semanas para el estudio 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas/postratamiento para el estudio 1; cambio desde el inicio hasta las 12 semanas para el estudio 2
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El trastorno de ansiedad generalizada de 7 elementos (GAD-7) es una medida de siete elementos de los síntomas de ansiedad con puntuaciones que van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una sintomatología de ansiedad más severa.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas/postratamiento para el estudio 1; cambio desde el inicio hasta las 12 semanas para el estudio 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOU0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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