Mobilní intervence Meru Health Ascend pro depresi u dospělých ve středním a starším věku
Hodnocení mobilní intervence Meru Health Ascend pro depresi u dospělých ve středním a starším věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Meru Health Ascend je řízený program samořízení, který využívá mobilní aplikaci k poskytování obsahu intervence. Licencovaný terapeut (zaměstnán Meru Health) poskytuje účastníkům podporu podle potřeby a kontroluje záznamy o cvičení v rámci aplikace. 8týdenní program učí kognitivně behaviorální techniky a dovednosti všímavosti s cílem zlepšit duševní zdraví uživatele. Platforma poskytuje informační videa, praktické dovednosti, skupinové diskuse a zasílání zpráv s terapeutem. Program Meru Health zařazuje účastníky do léčebných skupin, které v rámci programu pracují současně a mohou ostatním poskytovat podporu na diskusním fóru v rámci aplikace.
Provádíme dvě studie u dospělých ve středním a starším věku se zvýšenými symptomy deprese, abychom vyhodnotili program Meru Health Ascend. V první studii (studie 1) budeme zkoumat proveditelnost intervence u jedinců ve věku 40 let nebo starších se zvýšenými příznaky deprese pomocí iterativní série případů. Konkrétně prozkoumáme použitelnost aplikace a materiálů, opuštění programu a důvody pro opuštění programu a uživatelské vnímání programu.
Poté provedeme studii proof-of-concept study (studie 2) s použitím nerandomizovaného pre-post designu, abychom prozkoumali, zda jednotlivci dosahují klinicky významného snížení symptomů deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní chytrý telefon, bydlí v Kalifornii, skóre PHQ-9 je větší nebo rovno 10, stabilní dávka léků (pokud bere psychofarmaka), umí číst a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Psychotická porucha, možná kognitivní porucha, důkazy o problematickém pití, aktivní sebevražedné myšlenky s plánem, aktivní psychologická léčba, bipolární porucha (pouze studie 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program Meru Health Ascend
Program Meru Health Ascend je 8týdenní intervence založená na mobilní aplikaci (aplikaci), která učí kognitivně-behaviorální dovednosti a dovednosti všímavosti. Součástí intervence je také skupinová diskuze s ostatními účastníky intervenční skupiny a podpora terapeuta prostřednictvím chatu v aplikaci. Studie 2 zkoumá revidovanou verzi programu Meru Health Ascend, který je dlouhý 12 týdnů a kromě 8týdenního programu zahrnuje informace o spánku a výživě. |
Kognitivně-behaviorální dovednosti, všímavost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna symptomů deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů/po léčbě pro studii 1; změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů pro studii 2
|
Dotazník zdraví pacienta 9-položka (PHQ-9) je měřítkem, které hodnotí 9 depresivních symptomů se skóre v rozmezí od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomatologii.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů/po léčbě pro studii 1; změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů pro studii 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna symptomů úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů/po léčbě pro studii 1; změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů pro studii 2
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je sedmipoložková míra symptomů úzkosti se skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomatologii úzkosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů/po léčbě pro studii 1; změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů pro studii 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOU0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .