Meru Health Ascend Mobile Interwencja w przypadku depresji u osób w średnim wieku i starszych
Ocena mobilnej interwencji Meru Health Ascend w przypadku depresji u osób w średnim wieku i starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Meru Health Ascend to program samozarządzania z przewodnikiem, który wykorzystuje aplikację mobilną do dostarczania treści interwencji. Licencjonowany terapeuta (zatrudniony przez Meru Health) zapewnia wsparcie uczestnikom w razie potrzeby i przegląda dzienniki ćwiczeń w aplikacji. 8-tygodniowy program uczy poznawczych technik behawioralnych i umiejętności uważności w celu poprawy zdrowia psychicznego użytkownika. Platforma zapewnia filmy informacyjne, ćwiczenia umiejętności, dyskusje grupowe i wiadomości z terapeutą. Program Meru Health rejestruje uczestników w grupach terapeutycznych, które pracują w ramach programu w tym samym czasie i mogą udzielać wsparcia innej osobie na forum dyskusyjnym w aplikacji.
W celu oceny programu Meru Health Ascend prowadzimy dwa badania z udziałem osób dorosłych w średnim i starszym wieku z nasilonymi objawami depresji. W pierwszym badaniu (badanie 1) zbadamy wykonalność interwencji u osób w wieku 40 lat lub starszych z nasilonymi objawami depresji, stosując iteracyjne serie przypadków. W szczególności zbadamy użyteczność aplikacji i materiałów, porzucenie i przyczyny rezygnacji oraz postrzeganie programu przez użytkowników.
Następnie przeprowadzimy badanie potwierdzające słuszność koncepcji (badanie 2) przy użyciu nierandomizowanego projektu pre-post, aby zbadać, czy poszczególne osoby osiągają klinicznie istotne zmniejszenie objawów depresyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada smartfon, mieszka w Kalifornii, wynik PHQ-9 większy lub równy 10, stabilna dawka leków (w przypadku przyjmowania leków psychotropowych), umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie psychotyczne, możliwe upośledzenie funkcji poznawczych, objawy problematycznego zachowania związanego z piciem, aktywne myśli samobójcze z planem, aktywne leczenie psychologiczne, choroba afektywna dwubiegunowa (tylko badanie 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program Meru Health Ascend
Program Meru Health Ascend to 8-tygodniowa interwencja oparta na aplikacji mobilnej, która uczy umiejętności poznawczo-behawioralnych i uważności. Interwencja obejmuje również grupową tablicę dyskusyjną z innymi uczestnikami grupy interwencyjnej oraz wsparcie terapeuty za pośrednictwem czatu w aplikacji. Badanie 2 dotyczy poprawionej wersji Programu Meru Health Ascend, który trwa 12 tygodni i oprócz programu 8-tygodniowego zawiera informacje dotyczące snu i odżywiania. |
Umiejętności poznawczo-behawioralne, uważność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni/po leczeniu dla badania 1; zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni dla badania 2
|
9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jest narzędziem oceniającym 9 objawów depresyjnych z punktacją od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomatologię depresyjną.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni/po leczeniu dla badania 1; zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni dla badania 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni/po leczeniu dla badania 1; zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni dla badania 2
|
7-itemowe zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7) to siedmioelementowa miara objawów lękowych z wynikami w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomatologię lęku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni/po leczeniu dla badania 1; zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni dla badania 2
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOU0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .