Meru Health Ascend Mobile Intervention для лечения депрессии у людей среднего и пожилого возраста
Оценка мобильного вмешательства Meru Health Ascend при депрессии у людей среднего и пожилого возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа Meru Health Ascend представляет собой управляемую программу самоконтроля, в которой для предоставления содержания вмешательства используется мобильное приложение. Лицензированный терапевт (нанятый Meru Health) оказывает поддержку участникам по мере необходимости и просматривает журналы практики в приложении. 8-недельная программа обучает когнитивным поведенческим методам и навыкам внимательности с целью улучшения психического здоровья пользователя. Платформа предоставляет информационные видеоролики, практические навыки, групповые обсуждения и обмен сообщениями с терапевтом. Программа Meru Health включает участников в лечебные группы, которые одновременно работают в рамках программы и могут оказывать поддержку другим на доске обсуждений в приложении.
Мы проводим два исследования среди людей среднего и пожилого возраста с повышенными симптомами депрессии, чтобы оценить программу Meru Health Ascend. В первом исследовании (исследование 1) мы изучим осуществимость вмешательства у лиц в возрасте 40 лет и старше с выраженными симптомами депрессии, используя итеративную серию случаев. В частности, мы рассмотрим удобство использования приложения и материалов, отсев и причины отсева, а также восприятие программы пользователями.
Затем мы проведем исследование для проверки концепции (исследование 2) с использованием нерандомизированного пре-пост-дизайна, чтобы выяснить, достигают ли люди клинически значимого уменьшения симптомов депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Владеет смартфоном, проживает в Калифорнии, балл PHQ-9 больше или равен 10, стабильная доза лекарств (при приеме психотропных средств), способность читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Психотическое расстройство, возможные когнитивные нарушения, признаки проблемного поведения в отношении употребления алкоголя, активные суицидальные мысли с планом, активное психологическое лечение, биполярное расстройство (только исследование 2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа восхождения на здоровье Меру
Программа Meru Health Ascend представляет собой 8-недельное вмешательство на основе мобильного приложения (приложения), которое обучает когнитивно-поведенческим навыкам и навыкам внимательности. Вмешательство также включает в себя групповую дискуссионную доску с другими участниками группы вмешательства и поддержку терапевта через чат в приложении. В исследовании 2 изучается пересмотренная версия программы Meru Health Ascend Program, которая рассчитана на 12 недель и включает в себя информацию о сне и питании в дополнение к 8-недельной программе. |
Когнитивно-поведенческие навыки, внимательность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель/после лечения для исследования 1; изменение от исходного уровня до 12 недель для исследования 2
|
Опросник здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9) представляет собой показатель, который оценивает 9 депрессивных симптомов с баллами от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессивную симптоматику.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель/после лечения для исследования 1; изменение от исходного уровня до 12 недель для исследования 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение тревожных симптомов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель/после лечения для исследования 1; изменение от исходного уровня до 12 недель для исследования 2
|
Генерализованное тревожное расстройство из 7 пунктов (GAD-7) представляет собой оценку симптомов тревоги из семи пунктов с баллами от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более выраженную симптоматику тревоги.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель/после лечения для исследования 1; изменение от исходного уровня до 12 недель для исследования 2
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOU0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .