Meru Health Ascend Intervenção Móvel para Depressão em Adultos de Meia-Idade e Idosos
Avaliação da intervenção móvel Meru Health Ascend para depressão em adultos de meia-idade e idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Meru Health Ascend é um programa de autogerenciamento guiado que usa um aplicativo móvel para fornecer o conteúdo da intervenção. Um terapeuta licenciado (funcionário da Meru Health) fornece suporte aos participantes conforme necessário e analisa os registros de prática no aplicativo. O programa de 8 semanas ensina técnicas cognitivo-comportamentais e habilidades de atenção plena com o objetivo de melhorar a saúde mental do usuário. A plataforma fornece vídeos informativos, práticas de habilidades, discussão em grupo e mensagens com o terapeuta. O programa Meru Health inscreve os participantes em grupos de tratamento que trabalham no programa ao mesmo tempo e podem fornecer suporte a outro no fórum de discussão dentro do aplicativo.
Estamos conduzindo dois estudos em adultos de meia-idade e idosos com sintomas depressivos elevados para avaliar o programa Meru Health Ascend. No primeiro estudo (estudo 1), examinaremos a viabilidade da intervenção em indivíduos com 40 anos ou mais com sintomas de depressão elevados usando uma série de casos iterativa. Especificamente, examinaremos a usabilidade do aplicativo e dos materiais, abandono e motivos para abandono e percepções do usuário sobre o programa.
Em seguida, conduziremos um estudo de prova de conceito (estudo 2) usando um projeto pré-pós não randomizado para examinar se os indivíduos obtêm reduções clinicamente significativas nos sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possui um smartphone, reside na Califórnia, pontuação PHQ-9 maior ou igual a 10, dose estável de medicação (se estiver tomando psicotrópico), capaz de ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico, possível comprometimento cognitivo, evidência de comportamento problemático de beber, ideação suicida ativa com um plano, tratamento psicológico ativo, transtorno bipolar (estudo 2 apenas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Meru Health Ascend Program
O Meru Health Ascend Program é uma intervenção baseada em aplicativo móvel (app) de 8 semanas que ensina habilidades cognitivo-comportamentais e de atenção plena. A intervenção também inclui um fórum de discussão em grupo com os outros participantes do grupo de intervenção e suporte do terapeuta via chat dentro do aplicativo. O Estudo 2 está examinando uma versão revisada do Meru Health Ascend Program, que tem 12 semanas de duração e incorpora informações sobre sono e nutrição, além do programa de 8 semanas. |
Habilidades cognitivo-comportamentais, mindfulness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas/pós-tratamento para o estudo 1; mudança da linha de base para 12 semanas para o estudo 2
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O Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) é uma medida que avalia 9 sintomas depressivos com pontuações que variam de 0 a 27.
Escores mais altos indicam sintomatologia depressiva mais grave.
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Mudança da linha de base para 8 semanas/pós-tratamento para o estudo 1; mudança da linha de base para 12 semanas para o estudo 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas/pós-tratamento para o estudo 1; mudança da linha de base para 12 semanas para o estudo 2
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) é uma medida de sete itens de sintomas de ansiedade com pontuações variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam sintomatologia de ansiedade mais grave.
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Mudança da linha de base para 8 semanas/pós-tratamento para o estudo 1; mudança da linha de base para 12 semanas para o estudo 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOU0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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