Meru Health Ascend -mobiiliinterventio keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten masennukseen
Meru Health Ascend -mobiiliintervention arviointi masennukseen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meru Health Ascend -ohjelma on ohjattu itsehallintaohjelma, joka välittää interventiosisällön mobiilisovelluksella. Lisensoitu terapeutti (Meru Healthin palveluksessa) tukee osallistujia tarvittaessa ja tarkistaa harjoituslokit sovelluksen sisällä. 8 viikon ohjelma opettaa kognitiivisia käyttäytymistekniikoita ja mindfulness-taitoja, joiden tavoitteena on parantaa käyttäjän mielenterveyttä. Alusta tarjoaa tiedotusvideoita, taitoharjoituksia, ryhmäkeskusteluja ja viestejä terapeutin kanssa. Meru Health -ohjelma rekisteröi osallistujia hoitoryhmiin, jotka käyvät läpi ohjelman samanaikaisesti ja voivat tukea toista sovelluksen keskustelupalstalla.
Teemme kahta tutkimusta keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on kohonneita masennusoireita, arvioidaksemme Meru Health Ascend -ohjelmaa. Ensimmäisessä tutkimuksessa (tutkimus 1) tutkimme intervention toteutettavuutta 40-vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on kohonneita masennuksen oireita käyttäen iteratiivista tapaussarjaa. Tarkastellaan erityisesti sovelluksen ja materiaalien käytettävyyttä, keskeytymistä ja keskeyttämisen syitä sekä käyttäjien käsityksiä ohjelmasta.
Suoritamme sitten proof-of-concept -tutkimuksen (tutkimus 2) käyttämällä ei-satunnaistettua pre-post -suunnittelua tutkiaksemme, saavuttavatko yksilöt kliinisesti merkittävän vähenemisen masennusoireissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistaa älypuhelimen, asuu Kaliforniassa, PHQ-9 pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, vakaa lääkeannos (jos käytät psykotrooppista lääkettä), osaa lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen häiriö, mahdollinen kognitiivinen heikentyminen, todisteet ongelmallisesta juomiskäyttäytymisestä, aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla, aktiivinen psykologinen hoito, kaksisuuntainen mielialahäiriö (vain tutkimus 2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Meru Health Ascend -ohjelma
Meru Health Ascend -ohjelma on 8 viikon mobiilisovellus (sovellus) -pohjainen interventio, joka opettaa kognitiivis-käyttäytymis- ja mindfulness-taitoja. Interventio sisältää myös ryhmäkeskustelupalstan muiden interventioryhmän osallistujien kanssa ja terapeutin tuen chatin kautta sovelluksen sisällä. Tutkimus 2 tutkii Meru Health Ascend -ohjelman tarkistettua versiota, joka on 12 viikkoa pitkä ja sisältää uni- ja ravitsemustiedot 8 viikon ohjelman lisäksi. |
Kognitiivis-käyttäytymistaidot, mindfulness
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon/hoidon jälkeinen tutkimus 1; muutos lähtötasosta 12 viikkoon tutkimuksessa 2
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) on mitta, joka arvioi 9 masennusoiretta pisteillä 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusoiretta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon/hoidon jälkeinen tutkimus 1; muutos lähtötasosta 12 viikkoon tutkimuksessa 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon/hoidon jälkeinen tutkimus 1; muutos lähtötasosta 12 viikkoon tutkimuksessa 2
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) on ahdistuneisuusoireiden seitsemän kohdan mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuuden oireyhtymää.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon/hoidon jälkeinen tutkimus 1; muutos lähtötasosta 12 viikkoon tutkimuksessa 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOU0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .