Meru Health Ascend mobilintervenció középkorú és idősebb felnőttek depressziójára
A Meru Health Ascend Mobile Intervention értékelése középkorúak és idősebb felnőttek depressziója esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Meru Health Ascend program egy irányított önmenedzselési program, amely egy mobilalkalmazás segítségével továbbítja a beavatkozás tartalmát. Egy engedéllyel rendelkező terapeuta (Meru Health alkalmazott) szükség esetén támogatást nyújt a résztvevőknek, és áttekinti a gyakorlati naplókat az alkalmazáson belül. A 8 hetes program kognitív viselkedési technikákat és éberségi készségeket tanít a felhasználó mentális egészségének javítása érdekében. A platform tájékoztató videókat, készséggyakorlatokat, csoportos beszélgetést és üzenetküldést biztosít a terapeutával. A Meru Health program olyan kezelési csoportokba vonja be a résztvevőket, amelyek egyidejűleg dolgoznak a programon, és támogatást nyújthatnak egy másik csoportnak az alkalmazáson belüli vitalapon.
A Meru Health Ascend program értékelése céljából két vizsgálatot végzünk középkorú és idősebb felnőtteknél, akiknél fokozott depressziós tünetek jelentkeznek. Az első vizsgálatban (1. vizsgálat) egy iteratív esetsor segítségével vizsgáljuk meg a beavatkozás megvalósíthatóságát 40 éves vagy idősebb, emelkedett depressziós tünetekkel rendelkező egyéneknél. Konkrétan megvizsgáljuk az alkalmazások és anyagok használhatóságát, a lemorzsolódást és a lemorzsolódás okait, valamint a program felhasználóinak megítélését.
Ezt követően egy nem véletlenszerű, pre-post tervezést alkalmazó, koncepciót igazoló vizsgálatot (2. vizsgálat) fogunk végezni, hogy megvizsgáljuk, vajon az egyének elérik-e klinikailag jelentős csökkenést a depressziós tünetekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okostelefonnal rendelkezik, Kaliforniában él, PHQ-9 pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 10, stabil gyógyszeradag (ha pszichotróp gyógyszert szed), tud angolul olvasni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenesség, lehetséges kognitív károsodás, problémás alkoholfogyasztásra utaló jelek, aktív öngyilkossági gondolatok tervvel, aktív pszichológiai kezelés, bipoláris zavar (csak a 2. vizsgálat)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Meru Health Ascend Program
A Meru Health Ascend Program egy 8 hetes mobilalkalmazás (app) alapú beavatkozás, amely kognitív-viselkedési és éberségi készségeket tanít. A beavatkozás magában foglal egy csoportos vitalapot az intervenciós csoport többi résztvevőjével és a terapeuta támogatását az alkalmazáson belüli chaten keresztül. A 2. tanulmány a Meru Health Ascend Program felülvizsgált változatát vizsgálja, amely 12 hetes, és a 8 hetes programon kívül alvási és táplálkozási információkat is tartalmaz. |
Kognitív-viselkedési készségek, mindfulness
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 8 hétre/kezelés után az 1. vizsgálatban; változás a kiindulási értékről 12 hétre a 2. vizsgálatban
|
A Patient Health Questionnaire 9 item (PHQ-9) egy olyan mérőszám, amely 9 depressziós tünetet értékel 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal.
A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékről 8 hétre/kezelés után az 1. vizsgálatban; változás a kiindulási értékről 12 hétre a 2. vizsgálatban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongásos tünetek változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 8 hétre/kezelés után az 1. vizsgálatban; változás a kiindulási értékről 12 hétre a 2. vizsgálatban
|
A generalizált szorongásos zavar 7 tétele (GAD-7) a szorongásos tünetek hét tételes mérőszáma, 0 és 21 közötti pontszámmal.
A magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékről 8 hétre/kezelés után az 1. vizsgálatban; változás a kiindulási értékről 12 hétre a 2. vizsgálatban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOU0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .