Meru Health Ascend Intervento mobile per la depressione negli adulti di mezza età e anziani
Valutazione dell'intervento mobile Meru Health Ascend per la depressione negli adulti di mezza età e anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Meru Health Ascend è un programma di autogestione guidata che utilizza un'applicazione mobile per fornire il contenuto dell'intervento. Un terapista autorizzato (impiegato da Meru Health) fornisce supporto ai partecipanti secondo necessità e rivede i registri delle pratiche all'interno dell'app. Il programma di 8 settimane insegna tecniche comportamentali cognitive e abilità di consapevolezza con l'obiettivo di migliorare la salute mentale dell'utente. La piattaforma fornisce video informativi, pratiche di abilità, discussioni di gruppo e messaggistica con il terapeuta. Il programma Meru Health iscrive i partecipanti a gruppi di trattamento che lavorano contemporaneamente attraverso il programma e possono fornire supporto a un altro nel forum di discussione all'interno dell'app.
Stiamo conducendo due studi su adulti di mezza età e anziani con sintomi depressivi elevati per valutare il programma Meru Health Ascend. Nel primo studio (studio 1), esamineremo la fattibilità dell'intervento in individui di età pari o superiore a 40 anni con sintomi depressivi elevati utilizzando una serie di casi iterativi. In particolare, esamineremo l'usabilità dell'app e dei materiali, l'abbandono e le ragioni dell'abbandono e la percezione del programma da parte degli utenti.
Condurremo quindi uno studio di prova (studio 2) utilizzando un disegno pre-post non randomizzato per esaminare se gli individui ottengono riduzioni clinicamente significative dei sintomi depressivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possiede uno smartphone, risiede in California, punteggio PHQ-9 maggiore o uguale a 10, dose stabile di farmaci (se assume psicotropi), in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico, possibile deterioramento cognitivo, evidenza di comportamento alcolico problematico, ideazione attiva del suicidio con un piano, trattamento psicologico attivo, disturbo bipolare (solo studio 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma Meru Health Ascend
Il programma Meru Health Ascend è un intervento basato su un'applicazione mobile (app) di 8 settimane che insegna abilità cognitivo-comportamentali e di consapevolezza. L'intervento include anche un forum di discussione di gruppo con gli altri partecipanti al gruppo di intervento e il supporto del terapeuta tramite chat all'interno dell'app. Lo studio 2 sta esaminando una versione rivista del programma Meru Health Ascend che dura 12 settimane e incorpora informazioni sul sonno e sulla nutrizione oltre al programma di 8 settimane. |
Abilità cognitivo-comportamentali, mindfulness
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane/post-trattamento per lo studio 1; cambiamento dal basale a 12 settimane per lo studio 2
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Il Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) è una misura che valuta 9 sintomi depressivi con punteggi compresi tra 0 e 27.
Punteggi più alti indicano una sintomatologia depressiva più grave.
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Variazione dal basale a 8 settimane/post-trattamento per lo studio 1; cambiamento dal basale a 12 settimane per lo studio 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane/post-trattamento per lo studio 1; cambiamento dal basale a 12 settimane per lo studio 2
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Il Disturbo d'Ansia Generalizzato 7-item (GAD-7) è una misura di sette elementi dei sintomi di ansia con punteggi che vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una sintomatologia ansiosa più grave.
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Variazione dal basale a 8 settimane/post-trattamento per lo studio 1; cambiamento dal basale a 12 settimane per lo studio 2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine E Gould, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOU0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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