암 관련 척수 압박 후 보행 개선 및 유지를 위한 펄스 아브락산 및 방사선 요법

포함 기준:

• 프로토콜에 나열된 점수 체계에 따라 37점 이하인 환자
• CNS 또는 척주 기원이 아닌 암의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되었습니다.
• 전이성 경막외 척수 압박의 MRI 또는 ​​CT 증거.
• 10분할로 30Gy를 시작한 환자는 잠재적으로 4회 분량의 화학 요법을 받을 수 있는 한 제외되지 않습니다. 이것은 가장 최근에 nab-paclitaxel이 시작할 수 있는 것이 방사선 요법의 세 번째 부분의 아침이라는 것을 의미합니다. 방사선 요법은 이상적으로 nab-paclitaxel 주입이 시작된 후 최소 6시간 후에 전달되어야 합니다.
• 18세 이상.

• 아래에 정의된 정상적인 골수 및 기관 기능:

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500 세포/mm3
  • 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3(수혈 독립적, 채혈 전 7일 이내에 혈소판 수혈을 받지 않은 것으로 정의됨)
  • 헤모글로빈 > 9.0g/dL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN
  • 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5 x IULN(간 전이 없이 뼈 전이가 존재하지 않는 한(< 5 x IULN))
  • 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

• 가임 여성((1) 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았거나 (2) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니었던 성적으로 성숙한 여성으로 정의됨)은 다음을 충족해야 합니다.

  • nab-paclitaxel로 치료를 시작하기 28일 전과 연구 중에 중단 없이 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하고 준수할 수 있어야 합니다. 그리고
  • 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트 결과가 있고 연구 과정 동안 및 연구 요법 종료 후에 진행 중인 임신 테스트에 동의해야 합니다. 이는 피험자가 이성애 접촉을 진정으로 금하는 경우에도 적용됩니다.
• 남성 피험자는 임신한 여성 또는 가임 여성과의 성적 접촉 동안 연구에 참여하는 동안, 용량 중단 동안, 그리고 nab-paclitaxel 중단 후 6개월 동안 진정한 금욕을 실천하거나 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 성공적인 정관 수술.
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의지가 있음.

제외 기준:

• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 및/또는 모유 수유. 가임 여성은 연구 등록 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• nab-paclitaxel과의 약동학적 상호작용 가능성으로 인해 복합 항레트로바이러스 요법에 대한 알려진 HIV 양성. 또한 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자를 대상으로 적절한 연구가 수행될 것입니다.
• 제안된 치료 분야와 겹치는 이전 척수 방사선 요법.
• 척수 압박을 유발하는 척추 불안정 또는 뼈의 퇴행. 즉, 종양이 아닌 기계적 압박입니다. 이러한 경우 수술이 필요할 수 있습니다.
• 추궁 절제술과 같은 외과적 감압술을 받을 수 있는 환자.