がん関連の臍帯圧迫後の歩行を改善および維持するためのパルス アブラキサンおよび放射線療法

包含基準:

• -プロトコルに記載されているスコアリングシステムごとに≤37ポイントの患者
• -CNSまたは脊柱起源ではない癌の組織学的または細胞学的に確認された診断。
• 転移性硬膜外脊髄圧迫のMRIまたはCT証拠。
• 30 Gy を 10 分割で開始した患者は、4 回の化学療法が実施できる可能性がある限り、除外されません。 これは、最新の nab-パクリタキセルが開始できるのは、放射線療法の第 3 分割の朝であることを意味します。 放射線療法は、ナブパクリタキセルの注入開始から少なくとも 6 時間後に行うのが理想的です。
• 18歳以上。

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • 絶対好中球数≧1,500細胞/mm3
  • -血小板≥100,000細胞/ mm3（輸血に依存しない、採血前の7日以内に血小板輸血を受けていないと定義）
  • ヘモグロビン > 9.0 g/dL
  • 総ビリルビン≦1.5mg/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN
  • -アルカリホスファターゼ≤2.5 x IULN（肝転移がない場合に骨転移が存在しない場合（<5 x IULN））
  • クレアチニン≤1.5mg/dL

• 出産の可能性のある女性 ((1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない、または (2) 少なくとも 24 か月連続して自然に閉経していない性的に成熟した女性として定義される) は、次の条件を満たす必要があります。

  • 異性愛者との接触を真に避けることを確約するか (これは毎月見直す必要があります)、nab-パクリタキセルによる治療を開始する 28 日前および研究中に、中断することなく効果的な避妊法を使用し、それに従うことができることに同意します。と
  • -スクリーニングで血清妊娠検査結果が陰性であり、研究中および研究療法の終了後に継続的な妊娠検査に同意する。 これは、被験者が異性愛者との接触を真に控えている場合でも適用されます。
• -男性被験者は、妊娠中の女性または出産の可能性のある女性との性的接触中は、真の禁欲を実践するか、コンドームの使用に同意する必要があります 研究に参加している間、投与中断中、およびnab-パクリタキセルの中止後6か月間、たとえ彼が受けていたとしても精管切除の成功。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• -進行中または活動性の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。 出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -nab-パクリタキセルとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、併用抗レトロウイルス療法でHIV陽性であることが知られています。 さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。 必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます。
• -提案された治療分野と重複する以前の脊髄放射線療法。
• 脊髄の圧迫を引き起こす脊椎の不安定性または骨の後退。 つまり、機械的であり、腫瘍ではなく、臍帯圧迫です。 これらの場合、手術が適応となることがあります。
• -椎弓切除術のような外科的減圧術の対象となる患者。