전자 건강 기록을 사용하여 신생아 체중 감소 관리 안내
2020년 3월 24일 업데이트: University of California, San Francisco
건강한 시작으로 시작: 정보학 강화 신생아 체중 관리의 무작위 통제 시험
체중 감소는 처음 며칠 동안 건강한 신생아, 특히 모유 수유만 하고 며칠 동안 장내 섭취량이 적을 수 있는 신생아의 경우 정상입니다.
대부분의 신생아는 이러한 초기 체중 감소를 잘 견디지만, 현저한 체중 감소가 있는 신생아는 신생아 재입원의 가장 흔한 두 가지 원인인 수유 문제와 고빌리루빈혈증의 위험이 증가합니다.
개별 신생아에 대한 위험 평가를 용이하게 하기 위해 신생아 체중 도구(NEWT)는 인구 기준에 따라 각 영아의 체중 감소를 분류하기 위해 개발되었습니다. .
Healthy Start 연구는 신생아 치료를 제공하는 임상의에게 NEWT를 표시하는 것이 분유 사용, 체중 감소 및 재입원을 포함한 신생아 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
신생아는 전자 건강 기록(EHR)의 제공자에게 NEWT 체중 분류로 체중을 표시하거나 일반 관리(NEWT 분류 없이 체중 표시)에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2682
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중에 이어 처음으로 체중을 측정할 때와 생후 6시간 이상 96시간 이하에서 잘 신생아 서비스에 침대 배정
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 신생아 체중 도구(NEWT)
전자 의료 기록에는 출생 체중의 75센타일 이상의 신생아 체중 감소를 알리는 배너와 함께 신생아 체중 도구가 표시됩니다.
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신생아 체중 도구(NEWT)는 www.newbornweight.org에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
이 개입을 위해 NEWT는 출생 체중의 75번째 센타일 이상의 체중 감소 플래그와 함께 전자 의료 기록에 포함됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 평소 케어
일반 진료와 마찬가지로 전자 의료 기록에는 체중이 그램 단위와 출생 시 체중 감소 비율로만 표시됩니다.
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전자 의료 기록은 체중을 그램 단위의 체중과 출생 시 체중 감소 비율로만 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 입원 중 수유 권장량과의 일치
기간: 0-96시간
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수유는 다음 중 하나라도 발생하는 경우 수유 권장 사항과 일치하는 것으로 정의됩니다. 2) 75번째 백분위수보다 더 뚜렷하게 기록된 체중이 하나만 기록된 신생아의 경우, 75번째 백분위수보다 더 뚜렷하게 기록된 체중 이전에 공식을 사용하지 않습니다. 3) 75번째 백분위수보다 더 뚜렷하게 기록된 두 개의 체중이 있는 신생아의 경우 분유가 사용됩니다.
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0-96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에 재입원한 비율
기간: 0-30일
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출산 입원 퇴원 후 병원 재입원
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0-30일
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입원 기간
기간: 0-96시간
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출산 입원 중 체류 기간
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0-96시간
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독점적으로 모유 수유 비율
기간: 0-96시간
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비타민, 미네랄, 약물 이외의 다른 수분이나 음식 없이 모유만 먹이기
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0-96시간
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기증자 우유 사용 비율
기간: 0-96시간
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은행 기증 우유 사용
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0-96시간
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과도한 신생아 외래 이용
기간: 0-30일
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처음 30일 동안 >3회 외래 방문(신생아는 처음 30일 동안 최대 3회 예방 외래 방문이 가능함)
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0-30일
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출산 입원 중 지시된 조제식 사용과 비표적 조제식 사용 비율
기간: 0-30일
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저혈당증 또는 체중 감소를 위해 사용된 공식의 비율 >=75th centile 대 이들 부재 시에 사용된 공식
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0-30일
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비예방적 외래 이용
기간: 0-30일
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비예방적 외래 방문 횟수
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0-30일
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외래 이용
기간: 0-30일
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외래 진료 횟수
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0-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Flaherman, MD, MPH, Associate Professor of Pediatrics and Epidemiology and Biostatistics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-23249
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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