Sähköisen sairauskertomuksen käyttö vastasyntyneen painonpudotuksen hallintaan
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Aloitus terveestä: satunnaistettu kontrolloitu koe tietotekniikalla tehostetusta vastasyntyneiden painonhallinnasta
Painonpudotus on normaalia terveille vastasyntyneille ensimmäisinä päivinä, erityisesti yksinomaan imetettäville, joilla saattaa olla alhainen enteraalinen saanti useiden päivien ajan.
Vaikka useimmat vastasyntyneet sietävät hyvin tätä varhaista painonpudotuksen jaksoa, niillä, joilla on voimakas painonpudotus, on suurempi riski saada ruokintaongelmia ja hyperbilirubinemia, jotka ovat kaksi yleisintä vastasyntyneiden takaisinoton syytä.
Yksittäisen vastasyntyneen riskin arvioinnin helpottamiseksi Newborn Weight Tool (NEWT) on kehitetty luokittelemaan jokaisen lapsen painonpudotus populaationormien mukaan, jotta korviketta voidaan antaa, kun painonpudotus on selvä ja välttää, kun painonpudotus on normaalia. .
Healthy Start -tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa testataan, voiko NEWT:n näyttäminen vastasyntyneiden hoitoa antaville kliinikoille parantaa vastasyntyneiden terveystuloksia, mukaan lukien äidinmaidonkorvikkeen käyttöä, painonpudotusta ja takaisinottoa.
Vastasyntyneet määrätään satunnaisesti joko näyttämään painoa NEWT-painoluokituksella palveluntarjoajilleen sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) tai tavalliseen hoitoon (paino näytetään ilman NEWT-luokitusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2682
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 tuntia - 4 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määräys vuodetehtävälle hyvin vastasyntyneiden palvelussa syntymäpainon jälkeen mitatun ensimmäisen painon hetkellä ja >6 tunnin ja <=96 tunnin iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vastasyntyneen painotyökalu (NEWT)
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy Newborn Weight Tool sekä banneri, joka ilmoittaa vastasyntyneen painon pudotuksesta, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin syntymäpainon 75. centili.
|
Newborn Weight Tool (NEWT) on julkisesti saatavilla osoitteessa www.newbornweight.org.
Tätä toimenpidettä varten NEWT upotetaan sähköiseen sairauskertomukseen ja painonpudotuslippu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin syntymäpainon 75. centili.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kuten tavallisessa hoidossa, sähköinen sairauskertomus näyttää painon vain painona grammoina ja painoprosenttina syntymäpainosta
|
Sähköinen sairauskertomus näyttää painon vain painona grammoina ja painoprosenttina syntymäpainosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdenmukaisuus ruokintasuosituksen kanssa synnytyssairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 0-96 tuntia
|
Ruokinta määritellään ruokinta-suosituksen mukaiseksi, jos jokin seuraavista tapahtuu: 1) vastasyntyneillä, joilla ei ole dokumentoitua painonpudotusta >=75. NEWT senttiiliä, korviketta ei käytetä; 2) vastasyntyneille, joiden on dokumentoitu vain yksi paino, joka on selvempi kuin 75. senttiili, kaavaa ei käytetä ennen painoa, joka on dokumentoitu enemmän kuin 75. senttiili; 3) kaavaa käytetään vastasyntyneille, joilla on dokumentoitu kaksi painoa voimakkaammin kuin 75. centili.
|
0-96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus palautettiin sairaalaan
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Takaisinotto sairaalaan synnytyssairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
0-30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 0-96 tuntia
|
Oleskelun kesto synnytyssairaalahoidon aikana
|
0-96 tuntia
|
|
Osuus yksinomaan rintaruokinnassa
Aikaikkuna: 0-96 tuntia
|
Ruokinta vain rintamaidolla ilman muuta nestettä tai ruokaa kuin vitamiineja, kivennäisaineita ja lääkkeitä
|
0-96 tuntia
|
|
Suhde luovuttajan maidon käyttöön
Aikaikkuna: 0-96 tuntia
|
Pankkitetun luovuttajamaidon käyttö
|
0-96 tuntia
|
|
Liiallinen vastasyntyneiden avohoitokäyttö
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
>3 avohoitokäyntiä ensimmäisten 30 päivän aikana (vastasyntyneillä voi olla jopa 3 ennaltaehkäisevää avohoitokäyntiä ensimmäisten 30 päivän aikana)
|
0-30 päivää
|
|
Ilmoitetun korvikkeen käytön suhde ei-indikoituun korvikkeeseen synnytyssairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Joko hypoglykemiaan tai painonpudotukseen >=75 senttiiliin käytetyn kaavan suhde kaavaan, jota käytetään näiden puuttuessa
|
0-30 päivää
|
|
Ei-ennaltaehkäisevä avohoitokäyttö
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Ei-ennaltaehkäisevien avohoitokäyntien määrä
|
0-30 päivää
|
|
Avohoitokäyttö
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Avohoitokäyntien määrä
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Flaherman, MD, MPH, Associate Professor of Pediatrics and Epidemiology and Biostatistics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-23249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .