- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655509
뇌동맥류의 자연파열에 따른 지주막하출혈의 급성기에서의 피질자극축 및 갑상선자극축의 기능장애에 대한 고찰 (HSA)
뇌동맥류의 자연파열에 따른 지주막하출혈의 급성기(48h 이하) 동안 피질자극축과 갑상선자극축의 기능이상에 대한 탐색: 1개월 후 합병증 발생 및 회복에 미치는 영향
뇌동맥류의 자연파열에 따른 지주막하출혈의 급성기(≤48h) 동안 피질자극호르몬축과 갑상선자극호르몬축의 기능장애를 탐색합니다. 합병증 발생률 및 회복에 미치는 영향을 1개월에 평가합니다.
총 혈장 코르티솔, 오전 8시 혈장 ACTH 및 갑상선 호르몬(T3, 유리 T4 및 TSH)의 분석으로 출혈이 시작된 후 48시간 이내에 혈액 샘플을 만듭니다. 혈청 코티솔을 H + 1(60분)로 갱신하는 동적 테스트 ACTH 자극(시낙텐 테스트). 재출혈, 수두증, 혈관 경련, 감염 및 간질 발생의 처음 30일 동안의 평가. GOS는 1개월입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌동맥류의 자연파열에 따른 지주막하출혈의 급성기(≤48h) 동안 피질자극호르몬축과 갑상선자극호르몬축의 기능장애를 탐색합니다. 합병증 발생률 및 회복에 미치는 영향을 1개월에 평가합니다.
총 혈장 코르티솔, 오전 8시 혈장 ACTH 및 갑상선 호르몬(T3, 유리 T4 및 TSH)의 분석으로 출혈이 시작된 후 48시간 이내에 혈액 샘플을 만듭니다. 혈청 코티솔을 H + 1(60분)로 갱신하는 동적 테스트 ACTH 자극(시낙텐 테스트). 재출혈, 수두증, 혈관 경련, 감염 및 간질 발생의 처음 30일 동안의 평가. GOS는 1개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Rennes, 프랑스
- Rennes University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌동맥류의 자연 파열에 이차적인 지주막하 출혈의 급성기(≤48h)(글래스고 혼수 척도 >=9)
제외 기준:
- 뇌하수체 부전
- 코르티코스테로이드제 또는 항갑상선제를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ACTH 자극 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACTH 자극 테스트
기간: 2일
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48시간에 임계값과 비교한 ACTH 자극 테스트
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ATCH 수준
기간: 2일
|
오전 8시의 ATCH 수준과 48시간의 임계값 비교
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2일
|
|
혈장 코티솔
기간: 2일
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μg/L
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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