Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Söka efter en dysfunktion av Corticotropic & Thyrotropin Axis under den akuta fasen av en subaraknoidal blödning sekundärt till spontan bristning av cerebral aneurysm (HSA)

30 augusti 2018 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Söka efter en dysfunktion av kortikotrop- och tyrotropinaxeln under den akuta fasen (≤48h) av en subaraknoidal blödning Sekundärt till spontan ruptur av cerebral aneurysm: Inverkan på förekomsten av komplikationer och återhämtning efter 1 månad

Söka efter en dysfunktion av kortikotrop och tyrotropinaxel under den akuta fasen (≤48h) av en subaraknoidal blödning sekundärt till spontan ruptur av cerebral aneurysm. Inverkan på förekomsten av komplikationer och återhämtning utvärderas efter 1 månad.

Blodprov tas inom 48 timmar efter blödningens början med analys av total plasmakortisol, plasma ACTH kl. 8 och sköldkörtelhormoner (T3, fritt T4 och TSH). Dynamisk test ACTH-stimulering (test Synacthene) med förnyelse av serumkortisol till H + 1 (60min). Utvärdering under de första 30 dagarna av incidensen av återblödning, hydrocefalus, vasospasm, infektion och epilepsi. GOS till 1 månad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Söka efter en dysfunktion av kortikotrop och tyrotropinaxel under den akuta fasen (≤48h) av en subaraknoidal blödning sekundärt till spontan ruptur av cerebral aneurysm. Inverkan på förekomsten av komplikationer och återhämtning utvärderas efter 1 månad.

Blodprov tas inom 48 timmar efter blödningens början med analys av total plasmakortisol, plasma ACTH kl. 8 och sköldkörtelhormoner (T3, fritt T4 och TSH). Dynamisk test ACTH-stimulering (test Synacthene) med förnyelse av serumkortisol till H + 1 (60min). Utvärdering under de första 30 dagarna av incidensen av återblödning, hydrocefalus, vasospasm, infektion och epilepsi. GOS till 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut fas (≤48h) av en subaraknoidal blödning sekundärt till spontan ruptur av cerebralt aneurysm (Glasgow-komaskala >=9)

Exklusions kriterier:

  • Hypofyssvikt
  • Patient med kortikosteroidläkemedel eller antityreoidealäkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ACTH-stimuleringstest
Procedur: Dynamisk test ACTH-stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACTH-stimuleringstest
Tidsram: 2 dagar
ACTH-stimuleringstest jämfört med tröskelvärden vid 48h
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ATCH-nivåer
Tidsram: 2 dagar
ATCH-nivåer vid 8 AM jämfört med tröskelvärden vid 48h
2 dagar
plasma kortisol
Tidsram: 2 dagar
µg per L
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01386-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera