Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søgning efter en dysfunktion af Corticotropic & Thyrotropin Axis under den akutte fase af en subaraknoidal blødning sekundær til spontan ruptur af cerebral aneurisme (HSA)

30. august 2018 opdateret af: Rennes University Hospital

Søgning efter en dysfunktion af Corticotropic og Thyrotropin Axis under den akutte fase (≤48h) af en subaraknoidal blødning Sekundær til spontan ruptur af cerebral aneurisme: Indvirkning på forekomsten af ​​komplikationer og restitution efter 1 måned

Søgning efter en dysfunktion af corticotropic og thyrotropin-aksen under den akutte fase (≤48h) af en subaraknoidal blødning sekundært til spontan ruptur af cerebral aneurisme. Indvirkning på forekomsten af ​​komplikationer og helbredelse vurderes efter 1 måned.

Blodprøver tages inden for 48 timer efter blødningens begyndelse med analyse af total plasmakortisol, plasma ACTH kl. 8 og thyreoideahormoner (T3, fri T4 og TSH). Dynamisk test ACTH stimulering (test Synacthene) med fornyelse af serum cortisol til H + 1 (60min). Evaluering i de første 30 dage af forekomsten af ​​genblødning, hydrocephalus, vasospasme, infektion og epilepsi. GOS til 1 måned.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søgning efter en dysfunktion af corticotropic og thyrotropin-aksen under den akutte fase (≤48h) af en subaraknoidal blødning sekundært til spontan ruptur af cerebral aneurisme. Indvirkning på forekomsten af ​​komplikationer og helbredelse vurderes efter 1 måned.

Blodprøver tages inden for 48 timer efter blødningens begyndelse med analyse af total plasmakortisol, plasma ACTH kl. 8 og thyreoideahormoner (T3, fri T4 og TSH). Dynamisk test ACTH stimulering (test Synacthene) med fornyelse af serum cortisol til H + 1 (60min). Evaluering i de første 30 dage af forekomsten af ​​genblødning, hydrocephalus, vasospasme, infektion og epilepsi. GOS til 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut fase (≤48 timer) af en subaraknoidal blødning sekundær til spontan ruptur af cerebral aneurisme (Glasgow koma-skala >=9)

Ekskluderingskriterier:

  • Hypofysesvigt
  • Patient med kortikosteroider eller antithyroidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ACTH stimulationstest
Procedure: Dynamisk test ACTH-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACTH stimulationstest
Tidsramme: 2 dage
ACTH-stimuleringstest sammenlignet med tærskelværdier ved 48 timer
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ATCH niveauer
Tidsramme: 2 dage
ATCH-niveauer kl. 8.00 sammenlignet med tærskelværdier ved 48 timer
2 dage
plasma kortisol
Tidsramme: 2 dage
µg pr. l
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01386-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Dynamisk test ACTH-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner